采购 公告

公告编号： SH（略）YGG（略）

一、采购项目基本情况

采购人：（略）司

采购项目编号：SHCG（略）Y（略）

采购项目名（略）复方氨基酸（（略）AA）葡萄糖（（略）%）电解质注射液包材相容性及密封性委外实验采购项目

采购内容或范围：现本项目的①包材相容性研究。②包装密封性研究③ISTA2A模拟运输验证测试拟通过委外完成，具体需求如下文。
1、检测需求
包材相容性研究。需完成可提取物研究及方法学开发验证、浸出物研究（0月；加速3、6月；长期1的3、6、（略）、（略）、（略）、（略）、（略）月各三批；长期2的3、6、（略）、（略）、（略）、（略）、（略）月各三批）氨基酸组（略）+葡萄糖组（略）+氨基酸与葡萄糖混合溶液（略）别做三套方法验证；三套验证：有机物和（略）素均做三套迁移。
包装密封性研究。需完成高压放电法、微生物挑战法的方法学开发。两个腔室密封性以及混合腔密封性单独考察。需用高压放电法完成稳定性样品（0月；加速3、6月；长期1的3、6、（略）、（略）、（略）、（略）、（略）个月各三批；长期2的3、6、（略）、（略）、（略）、（略）、（略）个月）的密封性检测
ISTA2A模拟运输验证测试
2、供应商需达到的条件
3.1委外研究机构实验室需具有CNAS/CMA资质，实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。
3.2各项研究内容需符合国家药品（略）（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。
3.3需按时间节点交付阶段性研究资料，时间可保证项目的进度要求。
3.4能够配合华润（略）公司的审核及审计，配合项目申报后的（略）核查。
3.5造成发补时需免费配合补充研究，并及时递交发补资料。
3.6请供应（略）实验方案（简略版本）

二、供应商资格要求

1. 资格要求:廉洁相关响应文件: 响应相关文件。
资格要求:公共信用信息报告（信用中国（略））无失信记录。
服务: （略）实验方案（简略版本）。

三、采购文件的获取

采购文件在 华润守正采购交易平 台 发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者 （略）查看和（略）。

四、响应文件的提交

响应文件提交 / 报价截止时间： （略）-（略）-（略） （略）:（略）:（略） （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交 / 报价方式：在响应文件提交 / 报价截止时间前，通过 （略） 提交（略）或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人（略）

电话：（略）

（略）：wan（略）

六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在 （略） 发布，视为已（略）给相应供应商（（略）时间即为发出时间），请随时关注 （略） 发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款（略）)（略）服务费,经确认无误后由采购人（略）运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜（略）的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥（略）的采购项目，按成交金额的0.（略）%向成交人收取（金额四舍五入，精确到（略））。单项目总收费封顶（略）。其他说明：（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例（略）摊；项目总成交金额（略）以上，但单个成交人成交金额少于（略）仍按比例收取服务费。
退款说明：成（略）提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额（略）为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.（略）,
供应商A成交金额为（略）,A服务费为0.（略）;
供应商B成交金额为（略）,B服务费为0.（略）;
供应商C成交金额为（略）,C服务费为0.（略）。

九、其它事项

1.本公告在 （略） ( https:（略）.cn/ )上公开发布。

2.本（略）进行，供应商需（略） （略）进行响应文件的递交或报价，具（略）的操作手册，也可以联系守正客服。

3.如对采购项目有异议，请（略） （略） ,通过异议菜单提出。

（略）年（略）月（略）日