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2021年01月25日

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重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2025YC-010)遴选采购公告(第二次挂网)  咨询本项目

采购与招标网   交通运输   重庆   2025-06-27
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托,于2025-06-27在采购与招标网发布 重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2025YC-010)遴选采购公告(第二次挂网)。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 重庆大学(略)医用耗材一批(CUCH(略)YC-(略))遴选采(略))发布时间:(略)-(略)-(略)享到:我院拟于6月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐(略)参加遴选。一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:(略)包号序号材料名称技术参数(略)包1:PBS缓冲液(粉)1PBS缓冲液(粉)1.产品适用于免疫组织化学染色。2.包装类型:即用型、浓缩型、粉剂均可。3.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。4.要求产品具备医疗器械(略)证或医疗器械备案证。(略)包2:免疫组化抗原修复液(PH9.0)1免疫组化抗原修复液(PH9.0)1.产品适用于免疫组织化学染色高强度免疫组化检测项目的抗原修复。2.包装类型:即用型、浓缩型、粉剂均可。3.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。4.要求产品具备医疗器械(略)证或医疗器械备案证。(略)包3:免疫组化抗原修复液(PH8.0)1免疫组化抗原修复液(PH8.0)1.产品适用于免疫组织化学染色中等强度检测项目的抗原修复。2.包装类型:即用型、浓缩型、粉剂均可。3.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。4.要求产品具备医疗器械(略)证或医疗器械备案证。(略)包4:免疫组化抗原修复液(柠檬酸法)1免疫组化抗原修复液(柠檬酸法)1.产品适用于免疫组织化学染色低强度免疫组化检测项目的抗原修复。2.包装类型:即用型、浓缩型、粉剂均可。3.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。4.要求产品具备医疗器械(略)证或医疗器械备案证。(略)包5:阿尔茨海默症相关检测试剂盒一批1阿尔茨海默相关神经丝蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)1.本产品适用于对尿液中阿尔茨海默相关神经丝蛋白进行检测,为医师提供诊断的辅助信息。2.试剂可在我院现有设备上使用,不需要另外(略)仪器设备(现有设备名称:全自动化学发光免疫(略)析仪;品牌:伊普诺康;型号:i(略)梦)3.检测方法学:磁微粒化学发光4.空白限:要求≤0.1ngmL5.线性范围要求:在[0.2,(略).0]ngmL线性范围内,线性相关系数r应≥0.(略)。6.精密度要求:批内变异系数(CV)应≤(略).0%,批间变异系数(CV)应≤(略).0%。7.准确度要求:回收率应在(略).0%-(略).0%范围内。8.抗干扰能力要求:当样本中的胆红素≤3.0mgdL,血红蛋白≤(略).0mgdL,尿素≤(略)gdL,生物素≤(略)ngmL时,对本试剂测定无明显影响。9.要求产品具备以下包装:(略)人份盒、(略)人份盒。(略).产品需具备医疗器械(略)证。(略).原则上耗占比不超过(略)%。2人β淀粉样蛋白1-(略)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)1.本产品适用于对血液中人β淀粉样蛋白1-(略)进行检测,为医师提供诊断的辅助信息。2.试剂可在我院现有设备上使用,不需要另外(略)仪器设备(现有设备名称:全自动化学发光免疫(略)析仪;品牌:伊普诺康;型号:i(略)梦)3.检测方法学:磁微粒化学发光4.空白限:要求≤1.0pgmL5.线性范围要求:在[5.0,(略).0]pgmL线性范围内,线性相关系数r应≥0.(略)。6.精密度要求:批内变异系数(CV)应≤8.0% 批间变异系数(CV)应≤(略).0%。7.准确度要求:回收率应在(略).0%-(略).0%范围内。8.抗干扰能力要求:当样本中的胆红素≤(略)mgdL,血红蛋白≤(略)mgdL,甘油三酯≤(略)mgdL,生物素≤(略)ngmL时,对本试剂测定无明显影响。9.钩状效应要求:样本浓度在(略)pgmL以内,不会出现钩状效应。(略).要求产品具备以下包装:(略)人份盒、(略)人份盒。(略).产品需具备医疗器械(略)证。(略).原则上耗占比不超过(略)%。3人磷酸化Tau-(略)蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)1.本产品适用于对血液中人磷酸化Tau-(略)蛋白进行检测,为医师提供诊断的辅助信息。2.试剂可在我院现有设备上使用,不需要另外(略)仪器设备(现有设备名称:全自动化学发光免疫(略)析仪;品牌:伊普诺康;型号:i(略)梦)3.检测方法学:磁微粒化学发光4.空白限:要求≤0.5pgmL5.线性范围要求:在1.0,(略).0pgmL线性范围内,线性相关系数r应≥0.(略)。6.精密度要求:批内变异系数(CV)应≤8.0% 批间变异系数(CV)应≤(略).0%。7.准确度要求:回收率应在(略).0%-(略).0%范围内。8.抗干扰能力要求:当样本中的胆红素≤(略)mgdL,血红蛋白≤(略)mgdL,甘油三酯≤(略)mgdL,生物素≤(略)ngmL时,对本试剂测定无明显影响。9.钩状效应要求:要求样本浓度在(略)pgmL以内,不会出现钩状效应。(略).要求产品具备以下包装:(略)人份盒、(略)人份盒。(略).产品需具备医疗器械(略)证。(略).原则上耗占比不超过(略)%。(略)包6:前列腺健康指数检测试剂盒一批1前列腺特异性抗原同源异构体测定试剂盒化学发光法)1.本产品用于体外定量检测人血清中的前列腺特异性抗原同源异构体(p2PSA)抗原的浓度,(略)别前列腺癌与良性前列腺疾病。2.要求试剂盒从提取到结果获取的检测时长<5h。3.试剂盒可在我院现有设备上使用,无需额外(略)设备。(设备名称:全自动化学发光免疫(略)析仪;品牌:贝克曼库尔特;型号:D(略)I(略))4.试剂盒无需额外的检测(略),能够直接读取RLU值,根据定标曲线计算浓度。5.要求试剂盒有效期≥(略)个月。6.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比不超过(略)%。7.投标单位需要良好的信誉,具备投标资质。2前列腺特异性抗原测定试剂盒化学发光法)1.本产品用于体外定量测定人血清的总前列腺特异性抗原(TPSA)水平,以检测出(略)岁或大于(略)岁男性的前列腺癌,对前列腺癌患者进行预后和处理。2.要求试剂盒从提取到结果获取的检测时长<5h。3.试剂盒可在我院现有设备上使用,无需额外(略)设备。(设备名称:全自动化学发光免疫(略)析仪;品牌:贝克曼库尔特;型号:D(略)I(略))4.试剂盒无需额外的(略),能够直接读取RLU值,根据定标曲线计算浓度。5.要求试剂盒有效期≥(略)个月。6.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比不超过(略)%。7.投标单位需要良好的信誉,具备投标资质。3游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)1.本产品用于体外定量测定人血清的游离前列腺特异性抗原(FPSA)水平,应用于男性的前列腺癌检测。2.要求试剂盒从提取到结果获取的检测时长<5h。3.试剂盒可在我院现有设备上使用,无需额外(略)设备。(设备名称:全自动化学发光免疫(略)析仪;品牌:贝克曼库尔特;型号:D(略)I(略))4.试剂盒无需额外的(略),能够直接读取RLU值,根据定标曲线计算浓度;5.要求试剂盒有效期≥(略)个月。6.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比不超过(略)%。7.投标单位需要良好的信誉,具备投标资质。(略)包7:前列腺健康指数检测试配套耗材一批1(略)用底物液1.要求本试剂能与贝克曼库尔特全自动免疫(略)析仪D(略)I(略)搭配使用,可与多种试剂盒配套使用,以完成基于免(略)检测;2.要求产品有效期≥(略)个月;3.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备备案证;4.投标单位需要良好的信誉,具备投标资质。2清洗液1.产品为贝克曼库尔特全自动免疫(略)析仪D(略)I(略)专用配套产品,用于样本的稀释和(略)提供缓冲环境;2.要求产品有效期≥(略)个月;3.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备备案证;4.投标单位需要良好的信誉,具备投标资质。3反应杯1.产品为贝克曼库尔特全自动免疫(略)析仪D(略)I(略)专用配套耗材,以提供样本与试剂反应场所;2.投标单位需要良好的信誉,具备投标资质。(略)包8:纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)1纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)1.试剂盒采用免疫比浊法,基于抗原-抗体特异性结合反应,通过测定浊度与纤维蛋白(原)降解产物FDP浓度的线性关系,能够对样本中FDP含量进行定量检测。2.要求试剂盒测量范围广,(略)析灵敏度和精密度高,特异性强,线性范围要求:2.0-(略)ugml。3.有效期:要求未开封试剂盒的有效期≥(略)个月;试剂盒开封后,在2-8℃的环境下,要求性能稳定时间≥4周。4.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证。5.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。             6(略)现有全自动凝血(略)析仪(品牌:Sysmex,型号:CS-(略)上检测,无需另外(略)仪器设备。7.要求耗占比低于(略)的资质及投标要求:1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。(2)投标公司法定代表人签发的(略)(须明确授权范围)及(略)明。(3)投标价格、质量及售后服务保证书、诚(略)法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。2.所投(略)须提供以下资质证明文件:(1)投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。(2)产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。(3)根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械(略)证》及其附件。(4)投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书,授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品须加盖委托单位鲜章)。(5)投标公司法定代表人签发的(略)(须明确授权范围)及(略)明。(6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚(略)法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。(7)对投标公司要求:①国产产品由国内制造商、全国总代理商(制造商指定代理商)或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件,则应是(略)唯一指定经销商(特殊情况除外)。三.(略)须知:从发出公告起(略)年6月(略)日至(略)年7月1日(略):(略)前,工作日每天上午8:(略)~(略):(略),下午2:(略)~5:(略)到院招标采购办(国医馆(略))冀老师处进行(略)。供应商需(略),操作说明附后。(略)时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密(略)全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接(略)时间为5个工作日,如投标公司不满足三家(略)时间为3个工作日),如仍不满足三家(略)时间为3个工作日)。四.评审原则1(略)组织专家对投标产品(略)、参数(略)情况等内容进行综合评审。2(略)根据专家评审意见选择排名靠前的(略)咨询,选择质优价廉产品。3(略)条款的偏离:投标文件中的交货时间、价格、质量(略)条(略)将失去成为成交供应商的资格。4.对关键条款(带“★”号)的偏离检查:遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。★5.投标时需提供所投产品耗材(试剂除外)样品(每个品种提供一个规格型号的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并(略)在5个工作日内自行到招标采购办(略)样品,否则,视为自动放弃。五.遴选结果通知1(略)公示遴选结果(包括项目名称、成交供应商),公示时间为3个工作日。2.遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。3.成交供应商在接到遴选结果通知后(略)个日历日内完善配送合同相关手续,逾期
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