招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-09-30在采购与招标网发布 郑州市中心医院血细胞分析试剂及配套试剂等11种医用耗材采购公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）血细胞（略）析试剂及配套试剂等（略）种医用耗材采购，相关事宜公告如（略）血细胞（略）析试剂及配套试剂等（略）种医用耗材采购二、项目概况资金来源： 自筹资金       交货期：7天序号产品名称质量层次是否无菌单位技术参数备注1血细胞（略）析用溶血剂国产否ml用于血细胞（略）析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需（略）析细胞的形态，从而便于细胞（略）类计数或血红蛋白定量测定。≥（略）mL报价超过控制价不进入谈判环节2血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）国产否ml用于体外定量测定人体血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A的浓度，主要作为一种非特异性炎症指标。3血细胞（略）析仪用校准物国产否支用于对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）参数的校准，从而建立血液细胞（略）析仪测量结果的计量学溯源性。4血细胞（略）析仪用质控物（光学法）国产否支用于质控，以监控和评价血细胞（略）析仪检测结果的精密度。5血细胞（略）析仪用质控物（光学法）国产否（略）织红细胞、类红细胞、保存试剂和防腐剂组成。6血细胞（略）析仪用质控物（光学法）国产否支质控物主要由人红细胞、牛血（模拟白细胞）、保存试剂（乳糖、牛血清白蛋白、氯化钾、磷酸钾、磷酸氢钾）和防腐剂（柠檬酸钾）组成。7血液（略）析仪用校准物国产否支校准物主要由人红细胞、猪血（模拟血小板）、保存试剂（乳糖、牛血清白蛋白、氯化钾、磷酸钾、磷酸氢钾）和防腐剂（柠檬酸钾）组成。8C反应蛋白质控品国产否支本（略）的C反应蛋白和超敏C反应蛋白项目质量控制。9C反应蛋白校准品国产否支用于检测项目的校准工作。（略）血清淀粉样蛋白A质控品国产否支本（略）的血清淀粉样蛋白A项目质量控制。（略）血清淀粉样蛋白A校准品国产否支用于检测项目的校准工作。     三、供应商资格要求1.中华人民共和国境内（略），具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。6.在国家（略）中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。7（略）站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单相关信息。8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。9.本项目采购不接受联合体（略）。四、（略）须知1.（略）时间（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日（法定节假日（略）月（略）日-（略）日和（略）月（略）日除外）【8:（略）-（略）:（略）    （略）:（略）-（略）:（略）（工作日）】2（略）（（略））3.（略）要求3.1二类、三类医疗器械应提供的资质3.1.1生产厂家资质：医疗器械（略）证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）3.2一类医疗器械应提供的资质3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含（略）为生产厂家，无需提供）3.3其它要求3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明3.3.2国家（略）的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明3.3.3（略）站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单相关信息3.3.4法人（略）、被授权人（略）3.3.5进口产品提供产品授权书在（略）时间段内，请将以上资料扫描、（略）并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表E（略）CEL版（附件1）一并（略）联系（略）确认，待（略）审核合格后，将采购文件（略）至申请人（略）。（PDF版资料命名（略）邱老（略）名称+（略）资料。E（略）CEL基本情况命名（略）邱老（略）名称+基本情况表。）五、评审评审时间：另（略）地　 址：（略）号邮　 编：（略）联系人：（略） 话：（略）-（略）邮  （略）年（略）月（略）日监督部门：纪检监察室    监督电话：（略）-（略） 附件1.xlsx（略）查看原文