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2021年01月25日

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医用试剂遴选公告 (公告编号2025-YYHCLX- 49)  咨询本项目

采购与招标网   机械电子电器   河南   2025-10-28
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招标代理公司(立即查看) 受业主单位(立即查看) 委托,于2025-10-28在采购与招标网发布 医用试剂遴选公告 (公告编号2025-YYHCLX- 49)。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 医用试剂遴选公告(公告编号(略)-(略))兰州(略)近期拟公开遴选以下医用试剂,本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔(略)〕(略)号)、《(略)公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(甘药采发〔(略)〕6号)等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。本公告内医用试剂若在我院已有供应商,如该供应商有继续供货及合作意愿,则须(略)参加此次遴选。一、项目编号:(略)-(略)二、医用试剂遴选内容一览表包号序号项目名称医保码预算(单价单位)适应症基本技术指标和功能需求适用设备包(略)梅毒快速血浆反应素诊断试剂Z(略)人份本试剂能快速简便地测定梅毒病人血清中的反应素,可用于梅毒诊断和监测梅毒病人疗效。供梅毒血清学检测试验用1.试剂成(略):含有VDRL抗原(心磷脂、卵磷脂、胆固醇)和活性炭颗粒;2.试验方法及原理手工凝集反应;3.标本要求:血清;4.标本用量:至少(略)ul;试剂储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期至少(略)个月手工试剂无需设备包(略)异常凝血酶原检测试剂盒CJ(略).(略)人份用于体外定量测定人血清和血浆中的异常凝血酶原(PIVKA‐II)1.测量范围:3.5‐(略)ngmL;2.测量值下限:空白限(LoB)≤3.0ngmL;3.检出限(LoD)≤3.5ngmL;4.定量限(LoQ)≤4.5ngmL;5.方法学:(电化学发光法)。罗氏全自动电化学发光免疫(略)析仪Cobase(略)包(略)异常凝血酶原定标液CJ(略)盒用于异常凝血酶原的定标1.基质成(略):冻干血清基质组成,2-3个浓度水平。2.定标稳定性:未开封2~8℃保存,有效期至少(略)个月。3.溯源性:异常凝血酶原检测溯源至来源于细胞培养的纯化的重组脱-γ-羧基凝血酶原。罗氏全自动电化学发光免疫(略)析仪Cobase(略)包(略)异常凝血酶原质控品CJ(略)盒用于异常凝血酶原检测项目的质量控制。1.基质成(略):冻干血清基质组(略),含2-3个浓度范围约(略)-(略)ngmL。2.质控品稳定性:未开封2~8℃保存,有效期至少(略)个月。罗氏全自动电化学发光免疫(略)析仪Cobase(略)包(略)人APOE基因(略)型检测试剂盒CJ(略)人份本试剂盒可检测SLCO1B1、APOE基因辅助对他汀类药物使用剂量、疗效及毒性反应进行预测,辅助医生确定他汀药物的治疗策略。1.取得国家医疗器械(略)证(体外诊断试剂3类);2.样本类型:全血样本;3.试剂有效期:≥(略)个月;4.实验方法:荧光探针法;5.内参:RO(略);6.试剂盒开封后可避光储藏在2~8℃;7.反应体系≤(略)ul;8.操作:2小时以内完成检测。ABI(略)包(略)样本稀释液B-E-3型CJ(略)人份对于成人、孕产妇、儿童进行内微量(略)素检测,评估钙、镁、铁、铜、锌、镉、铬、锰、硒、汞、铅、铊、钴、砷、锶、钼、铋、钒、锂、磷、铷、铝、镍、锡、锑、钡、铯(略)素等多种代谢过程中必须微量(略)素的水平。1、检测方法:电感耦合等离子体质谱法;2、具有与试剂符合的内标品、校准品和定值质控品,且包含高、低浓度;3、性能指标:检测正确度:相对偏差%(RE%)≤±(略).0%;检测精密度:批内CV%≤(略).0%;批间CV%≤(略).0%;4、未开封试剂盒效期至少(略)年;5、试剂盒包含:稀释液、校准品、内标、质控品、进样管等。电感耦合等离子体质谱仪YSE(略)T(略)MD包(略)样本释放剂(略)VII型CJ(略)人份镁、钙、铬、锰、铁、铜、锌、硒、镉、汞、铅(略)素是维持人体正常新陈代谢和生命活动的重要物质,具有调节细胞膜通透性和维持神经肌肉兴奋性的作用,也是反映人体营养状况的重要指标,(略)素的缺失和富集可以引起多种疾病。1、检测方法:电感耦合等离子体质谱法;2、具有与试剂符合的内标品、校准品和定值质控品,且包含高、低浓度;3、性能指标:检测正确度:相对偏差%(RE%)≤±(略).0%;检测精密度:批内CV%≤(略).0%;批间CV%≤(略).0%;4、未开封试剂盒效期至少(略)年;5、试剂盒包含:稀释液、校准品、内标、质控品、进样管等。电感耦合等离子体质谱仪YSE(略)T(略)MD包(略)样本稀释液U-E-3型CJ(略)人份对于成人、孕产妇、儿童进行内微量(略)素检测,评估铜、锌、镉、铬、硒、汞、铅、铊、砷、铋、钒、铝、锡、钆、锑(略)素等多种代谢过程中必须微量(略)素的水平。1、检测方法:电感耦合等离子体质谱法;2、具有与试剂符合的内标品、校准品和定值质控品,且包含高、低浓度;3、性能指标:检测正确度:相对偏差%(RE%)≤±(略).0%;检测精密度:批内CV%≤(略).0%;批间CV%≤(略).0%;4、未开封试剂盒效期至少(略)年;5、试剂盒包含:稀释液、校准品、内标、质控品、进样管等。电感耦合等离子体质谱仪YSE(略)T(略)MD包(略)样本释放剂(略)I型CJ(略)人份当人体中的铅蓄积超过一定的量时,可引起铅中(略)等。1、检测方法:电感耦合等离子体质谱法;2、具有与试剂符合的内标品、校准品和定值质控品,且包含高、低浓度;3、性能指标:检测正确度:相对偏差%(RE%)≤±(略).0%;检测精密度:批内CV%≤(略).0%;批间CV%≤(略).0%4、未开封试剂盒效期至少(略)年;5、试剂盒包含:稀释液、校准品、内标、质控品、进样管等。电感耦合等离子体质谱仪YSE(略)T(略)MD包(略)样本释放剂(略)II型CJ(略)人份碘是人体必需的一种痕量(略)素,合理的碘(略)素水平对维持人体健康十(略)重要。1、检测方法:电感耦合等离子体质谱法;2、具有与试剂符合的内标品、校准品和定值质控品,且包含高、低浓度;3、性能指标:检测正确度:相对偏差%(RE%)≤±(略).0%;检测精密度:批内CV%≤(略).0%;批间CV%≤(略).0%;4、未开封试剂盒效期至少(略)年;5、试剂盒包含:稀释液、校准品、内标、质控品、进样管等。电感耦合等离子体质谱仪YSE(略)T(略)MD包(略)基质溶液试剂盒CJ(略).(略)人份用于病原微生物(包括细菌、真菌等)的准确快速鉴定;1、包装规格至少具备:(略)人份盒;2、储存条件及有效期:本试剂于(略)-(略)℃储存,有效期至少(略)个月;开封后于(略)-(略)℃储存,有效期至少7天。E(略)S(略)包(略)微生物样本预处理试剂盒CJ(略).2(略)人份用于病原微生物(包括细菌、真菌等)的准确快速鉴定;1、包装规格至少具备:(略)测试盒、(略)测试盒;2、储存条件及有效期:(1)本试剂于(略)-(略)℃储存,有效期至少(略)个月;(2)基质溶液开封后,于(略)-(略)℃储存,有效期至少7天。E(略)S(略)包(略)霉菌样本预处理试剂盒CJ(略)人份用于霉菌的快速鉴定1、包装规格至少具备:(略)测试盒、(略)测试盒;2、储存条件及有效期:本产品于(略)-(略)℃储存,有效期至少(略)个月;3、样本要求:(1)适用于SDA平板上新鲜培养的霉菌的检测。(2)2小时内完成鉴定。E(略)S(略)包(略)血培养报阳样本预处理试剂盒CJ(略)人份用于血液标本中病原微生物(细菌、真菌等)的快速鉴定1、包装规格至少具备:(略)测试盒、(略)测试盒;2、储存条件及有效期:(1)试剂盒2-8℃储存,有效期至少(略)个月。(2)试剂开封后,于2-8℃储存,有效期至少(略)天;3、样本要求:(1)本试剂适用于阳性血培养样本的检测。(2)2小时内完成鉴定。E(略)S(略)包(略)样本预处理溶液CJ(略).(略)人份用于细菌、单细胞真菌的裂解及快速鉴定1、包装规格至少具备:(略)测试盒、(略)测试盒;2、储存条件及有效期:(1)本试剂于4-(略)℃储存,有效期(略)个月;(2)开封后于4-(略)℃储存,可稳定至少(略)天;3、样本要求:(1)本试剂适用于细菌、酵母等微生物培养物;(2)2小时内完成鉴定。E(略)S(略)包(略)微生物质谱鉴定仪用校准品(略)人份用于全自(略)微生物鉴定前仪器的校准1、包装规格至少具备:(略)测试盒;2、储存条件及有效期:(1)本产品于-(略)±5℃保存,有效期至少(略)个月;(2)产品复溶后,于-(略)±5℃保存,可稳定至少1个月;于2-8℃保存,可稳定至少7天;3、样本要求:(1)本试剂适用于细菌、酵母等微生物培养物;(2)2小时内完成鉴定。E(略)S(略)包(略)肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒CJ(略)人份本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎支原体持异性IgM抗体。(MP-IgM肺炎支原体的实验室检测可辅助诊断急性肺炎支原体感染。1.方法学:磁微粒化学发光法;2.试剂稳定性:可于2℃~8℃稳定储存,有效期不低于(略)个月;3.首次定标后,Cutoff值有效期不低于(略)天;4.重复性:变异系数不大于(略).0%。A(略)包(略)肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒CJ(略)人份本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体持异性IgM抗体。肺炎衣原体的实验室检测可辅助诊断急性肺炎衣原体感染。1.方法学:磁微粒化学发光法;2.试剂稳定性:可于2℃~8℃稳定储存,有效期不低于(略)个月;3.首次定标后,Cutoff值有效期不低于(略)天;4.重复性:变异系数不大于(略).0%。A(略)包(略)合胞病毒IgM抗体检测试剂盒CJ(略)人份本产品用于定性检测人血清或血浆中(略)合胞病毒IgM抗体。(略)合胞病毒是引起婴幼儿(略)感染的重要病毒病原。1.方法学:磁微粒化学发光法2.试剂稳定性:可于2℃~8℃稳定储存,有效期不低于(略)个月;3.首次定标后,Cutoff值有效期不低于(略)天;4.重复性:变异系数不大于(略).0%。A(略)包(略)肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒CJ(略)人份本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的肺炎支原体IgG抗体M.pneumoniaeIgG。肺炎支原体(Mycoplasmapneunoniae.MP)是引起无症状性、轻度或少数严重(略)和(略)感染的常见人类病原体。1.方法学:磁微粒化学发光法;2.试剂稳定性:可于2℃~8℃稳定储存,有效期不低于(略)个月;3.首次定标后,Cutoff值有效期不低于(略)天;4.重复性:变异系数不大于(略).0%。5.线性:在(略)~(略)AUmL线性范围内,线性相关系数应r0.(略)。A(略)包(略)腺病毒IgM抗体检测试剂盒CJ(略)人份用于定性检测人血清或血浆中的腺病毒IgM抗体。腺病毒感染可引起鼻咽炎、扁桃体炎、肺炎等上(略)症状,流行性结膜炎.急性膀胱炎胃肠炎等。血清特异性lgM抗体阳性诊断具有重要参考意义。1.方法学:磁微粒化学发光法2.试剂稳定性:可于2℃~8℃稳定储存,有效期不低于(略)个月;3.首次定标后,Cutoff值有效期不低于(略)天;4.重复性:变异系数不大于(略).0%。A(略)包(略)柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒CJ(略)人份用于定性检测人血清或血浆中的柯萨奇病毒B组IgM抗体。柯萨奇病毒(略)病毒,感染多(略)感染、心肌炎、(略)感染、手足口病等疾病相关。1.方法学:磁微粒化学发光法;2.试剂稳定性:可于2℃~8℃稳定储存,有效期不低于(略)个月;3.首次定标后,Cutoff值有效期不低于(略)天;4.重复性:变异系数不大于(略).0%。A(略)包(略)乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒CJ(略)人份用于定性检测人血清或血浆中的乙型流感病毒IgM抗体。乙型流感病毒的实验室检测可辅助诊断乙型流感病毒感染.血洁特异性lgM抗体阳性对病原
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