招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-08-26在采购与招标网发布 安徽中医药大学第一附属医院采购供应室用外科器械润滑油、多酶清洗液等耗材一批（二次）澄清公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 各潜在投标人：（略）大学（略）采购供应室用外科器械润滑油、多酶清洗液等耗材一批（二次）（项目编号：GN（略）-（略）-（略））现针对招标文件发布如下澄清：一、本项目投标人须知前附表第（略）项样品递交形式变更如下：（略）样品递交形式本项目投标人须提供样品（须提供样品清单：序号5、7、8、9、（略）、（略））。（如不提供样品，按投标无效处理。）备注：按拟实际供货产品提供，每种产品都需样品，样品需要单独密封包装提交，封套上注明供应商名称、项目名称及样品名称，并明确如未中标样品是否取回；未中标人样品在中标通知书发布后三日历日内自行（略），中标人样品由采购人留存，供货时采购人有权对所供货物与样品进行比对，供货货物质量低于相应样品质量或无法符合实际需求的，采购人有权拒绝收货并依法追究供货人相关法律责任。（略）递交：递交时间为投标截止时间前（略）钟，递交截止时间同询比文件递交截止时间，截止时间之后，招标代理机构不接受任何形式的样品。递交地址：（略）多（总部基地）B座6（略）第二开标室。如采用邮寄方式：须确保在响应文件递交截止时间前寄达，邮寄地址：（略））（略）二、评（略）办法评（略）细则变更如下：序号评审项目评（略）细则（略）值范围1技术参数投标人所投产品技术参数响应情况：一般参数出现一个负偏离，扣0.3（略）；带*号（或★）参数每出现一个负偏离，扣0.7（略）。满（略），扣完为止。（*或★号参数须在投标文件中提供技术要求中要求的证明材料）0-（略）2所投产品的先进性根据投标人所投产品的技术先进性、产品性能、安全性、稳定性等方面进行综合评审，满（略）6（略）。优：4（不含）-6（略）；良：2（不含）-4（略）；一般：0-2 （略）。0-6（略）3配送方案评标委员会根据投标人提供的配送服务方案进行综合打（略），配送服务方案应根据招标人的地理位置以及实际需求进行编制，配送服务方案应包括人员（略）人员进行的培训、设备配置、紧急（急救）配送、退换货、随访、学术等方面规划、耗材质量承诺和保障方案、时效性等方面内容（满（略）5（略））。优：4（不含）-5（略）；良：2（不含）-4（略）；一般：0-2 （略）。0-5（略）4售后服务承诺接招标人通知供货及需求数量后1小时内响应，2小时内完成供货的，得1（略）；提供承诺函，否则不得（略）。0-1（略）5所投产品业绩（略）年1月1日以来（以合同签订时间为准）的与所投产品（环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂或极速生物综合挑战测试包）同品牌产品的销售业绩，每具有一份（略）销售业绩的得2（略）；（略）销售业绩每份业绩得0.5（略）。满（略）。备注：1.投标人须在投标文件中提供合同扫描件或影印件作为打（略）依据，合同需体现以下内容，包括但不限于：甲乙双方名称、印章、合同签订日期、所投产品规格型号及合同单价、金额等，否则将会被视为无效业绩合同。2.为方便评审，建议投标人在业绩证明材料后（略）等级的相关（略）出具的相关证明材（略）公章）或其他评标委员会认可的相关证明材料。0-（略）6样品投标人需按招标文件要求提供样品，根据投标人所提供的样品的样式、质量、规格型号等进行综合评比，由评标委员会综合赋（略）。0-（略）。0-（略）7价格（略）价格（略）统一采用低价优先法，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格（略）为满（略）。其他投标人的价格（略）统一按照下列公式计算：投标报价得（略）＝（评标基准价投标报价）×（略）％×（略）合        计（略）三、第六章技术要求变更如下：序号名称参考规格技术参数单位数量（三年）最高投标单价（（略））1外科器械润滑油4-6L桶1.润滑油稀释比例：机器清洗：1:（略）-（略）；手工清洗1：（略）-（略）。★2.产品不含有毒有害物质。不得检出荧光增白剂，砷含量（1%溶液）0.（略）mgkg，铅含量（1%溶液）1mgkg，甲醛0.1mgg，甲醇1.2mgkg。★3.产品菌落总数（略）CFUml，不得含致病菌。★4.医用清洗剂与人体有良好的相容性，对人体无毒，无刺激。★5.pH值中性。★6.应为水溶性，不影响灭菌因子的穿透。★7.与医疗器械以及材料有较好的兼容性，不与医疗器械反应或产生有毒有害的产物。★8.应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能。L（略）多酶清洗液4-6L桶1.稀释比例：机器清洗1：（略）-（略）；手工及超声清洗1：（略）-（略）。2.医用清洗剂低泡，易于清洗干净。★3.能有效去污。血液和细菌混合污染物试验，对细菌的去除率≥（略）%，且ATP含量下降率≥（略）%；★4.人工模拟污染物试验：清洗后，肉眼观察污染物应完全溶解脱落，外观表面清洁光亮，无残留物质，且污染物去除率≥（略）%；★5.对蛋白的去除率应≥（略）%，对淀粉的去除率应≥（略）%，对脂肪的去除率应≥（略）%，★6.可有效去除生物膜。稀释比例1：（略）对手工制备的生物膜中细菌去除率≥（略）%，ATP下降率≥（略）%.★7.医用清洗剂与人体有良好的相容性，对人体无毒，无刺激。★8.与医疗器械以及材料有较好的兼容性，不与医疗器械反应或产生有毒有害的产物。★9.应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能。L（略）喷雾型器械润滑油（略）-（略）ml瓶1.可有效渗透至器械关节，并在器械表面形成保护膜，防止生锈。2.器械使用后应光亮、无斑点残留。3.具有长条形喷嘴设计，保证对器械关节等上油位置的准确性；也可根据使用需要自行剪裁喷嘴长度。4.液体无味（尤其各种香味），不添加有色染料，需与说明文件一致。5.医用清洗剂及其降解物不会造成环境污染，需提供相应认证。★6.与人体组织有较好的相容性，对人体无毒、无刺激。★7.与医疗器械及其他材料有较好的相容性，不与医疗器械发生反应或者有毒、害物质生成。★8.应为水溶性，不影响灭菌因子的穿透。ml（略）.（略） 高效碱性清洗剂4-6L桶1.液体产品应澄清透明，不（略）层，无悬浮物或沉淀，颜色浅色。固体产应外形规则，色泽均匀，无明显杂质和污迹2.医用清洗剂低泡，易于清洗干净。3.稀释比例:超声清洗及手工清洗1:（略）-（略）；机器清洗：1：（略）；★4.能有效去污。血液和细菌混合污染物试验，对细菌的去除率≥（略）%，且ATP含量下降率≥（略）%。★5.能有效去污。人工模拟污染物试验：清洗后，肉眼观察污染物应完全溶解脱落，外观表面清洁光亮，无残留物质，且污染物去除率≥（略）%。★6.能针对性去污。医用清洗剂，对蛋白的去除率应≥（略）%，对淀粉的去除率应≥（略）%，对脂肪的去除率应≥（略）%。★7.与医疗器械以及材料有较好的兼容性，不与医疗器械反应或产生有毒有害的产物。★8.应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能。L（略）环氧乙烷灭菌指示胶带（略）mm*（略）-（略）m卷★1.符合GB（略）.1-（略）《医疗保健产品灭菌化学指示物第一部（略）：通则》标准要求产品，具有国内第三方权威检测机构的检测报告。2.环氧乙烷灭菌指示胶带的特殊染料经环氧乙烷灭菌器灭菌后变色明显，用于判定灭菌包是否经过环氧乙烷灭菌器灭菌处理。★3.变色合格条件：经温度（略）-（略）℃、相对湿度（略）-（略）%、环氧乙烷气体浓度（略）±（略）mgL、作用时间（略）钟后可变为合格颜色。 ★4.通过灭菌包内化学指示染料颜色改变判断灭菌是否有效，变色合格条件：环氧乙烷浓度为（略）mgL±（略）mgL，温度（略）℃±1℃和相对湿度（略）%±（略）%，作用时间（略）-（略）钟。5、提供消毒产品卫生安全评价报告m（略）.（略）环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂★1.用于环氧乙烷灭菌生物监测，与3M自动阅读器（略）G、（略）G配套使用。（若不匹配，需另行提供满足科室使用的自动阅读器，费用包含在总报价中，无需单独报价）≤4小时出生物监测阴性结果。★2.含菌量≥1×（略）cfu支；★3.D值：≥2.5minEO混合气体；≥2min（略）%EO； 4、提供消毒产品卫生安全评价报告支（略）环氧乙烷灭菌包内化学指示卡★1.通过灭菌包内化学指示染料颜色改变判断灭菌是否有效，变色合格条件：环氧乙烷浓度为（略）mgL±（略）mgL，温度（略）℃±1℃和相对湿度（略）%±（略）%，作用时间（略）钟。2.监测多个灭菌关键参数：温度时间湿度浓度。3.长条设计，灭菌后便于无菌取出。4.（略）-（略）厘（略）域增大监测范围。 5、提供消毒产品卫生安全评价报告片（略）.（略）压力蒸汽灭菌包内化学指示卡1.属于蒸汽灭菌第四类化学指示物，可监测：温度时间饱和蒸汽，经压力蒸汽灭菌后指示（略）变色明显。★2.覆膜防水，无铅提供检验报告；3.指示卡变色要达到国家规范规定的（略）℃和（略）℃、4（略）钟变色，不能出现指示物变色不均匀。4、提供消毒产品卫生安全评价报告。片（略）.（略）压力蒸汽灭菌包外指示胶带（略）mm*（略）-（略）m卷1.皱纹纸背衬具有较好的伸缩性能和强的拉伸强度在加热时，不易松解断裂。2.灭菌后不易褪色使用时，（略）包裹是否经过灭菌。3.通过颜色变色，判断包裹是否经过灭菌处理。变色合格温度时间：（略）℃ 2-4（略）钟。4、提供消毒产品卫生安全评价报告。m（略）.（略）极速生物综合挑战测试包1.性能符合WS（略）的标准要求。2.内含生物指示物和化学指示物，可同时完成生物监测与化学监测。★3.包内生物指示剂与3M自动生物阅读器（略）系列配套使用（若不匹配，需另行提供满足科室使用的自动阅读器，费用包含在总报价中，无需单独报价），生物监测阴性结果判读时间≤（略）钟。★4.包内化学指示卡为第五类化学指示物，防水设计，移动式判读设计。★5、测试包与对照极速生物指示物配比1：1--1：5 6、提供消毒产品卫生安全评价报告包（略）机械清洗效果测试卡1.通过测试卡上有色化合物的去除程度，判断全自动清洗消毒器的清洗效果是否符合要求。2.附有安全的特殊有色化合物（蛋白质、碳水化合物、脂肪酸、特殊染料等），具有预留信（略）域，可进行清洗结果记录，也可以粘贴在记录本存档。3.模拟器械、器具和物品在全自动清洗消毒器内真实的清洗条件下清洗效果。4.可配不锈钢固定卡托，可模拟清洗时器械关节处等水流非直（略）域的清洗效果，以及模拟清洗时表面部（略）被遮挡，水流冲洗一定困难的表面。★5.通过化合物残留情况，可以全面监测清洗剂、水温、清洗时间、水压、水质等影响清洗效果的因素，并具有各种情况的对比指示表。6.非血液制品，自身性能状态稳定，保证监测结果可靠性。7.可用于超声波清洗器的日常监测，可监测超声波清洗器内超声频率大于等于（略）kHz，温度（略）°C-（略）°C时的清洗效果。片（略）B-D测试包★1.符合GB（略）.4-（略）B-D测试的要求。★2.通过包内B-D测试卡（略）℃ 3.5（略）钟是否完全均匀变色，来判断预真空压力蒸汽灭菌器的空气排除效果是否合格。3.配合专业BD测试纸记录册，方便归档管理，完善灭菌保（略）。4、提供消毒产品卫生安全评价报告包（略）压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）1.★属于第5类化学指示卡。2.爬行式设计，无需颜色比对，方便阅读与辨别。3.★防水设计，避免冷凝水的影响。4.爬行合格条件：多点验证，如：（略）°C（略）min，（略）°C7.7min，（略）°C4.2min，（略）°C3.1min，（略）°C2.6min；5、提供消毒产品卫生安全评价报告片（略）.（略）澄清公告为招标文件组成部（略），与招标文件具有同等效力。如澄清公告与招标文件存在描述不一致，以澄清公告为准。安徽中医（略）年8月（略）公司受安徽中医药大学（略）委托，对下列产品进行公开招标（招标编号：GN（略）-（略）-（略））。现邀请合格投标人参加投标：一、招标内容安徽中医药大学（略）采购供应室用外科器