招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-08-07在采购与招标网发布 中国康复研究中心医用耗材比选公告（第三批）（人工骨浆、一次性射频等离子体手术电极刀头、动态血糖监测系统、人工海绵体及配件、尿道支架系统）。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 为满足临床需（略）拟对以下医用耗材组织比选，现公告耗材有关需求，欢迎具有合法合格资质的供应商（略）参与院内比选。一、采购标的1、项目编号：CRRC（略）HCL（略）-（略）、主要标的信息：包号耗材名称预估年度用量耗材使用部门1人工骨浆（略）盒脊柱外科2一次性射频等离子体手术电极刀头（略）个门诊部疼痛门诊3（略）个内（略）泌科4人工海绵体及配件（略）套泌外二科5（略）套泌外二科二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求（“▲”表示重要技术指标，不带符合的为普通指标）（一）第1包：人工骨浆第1包技术指标及参数1.具备载药特点，可搭配粉剂或水剂药品或抗生素。2.产品具备纳米技术。3.人工骨浆由干粉和注射用水组成，灭菌包装。▲4.干粉由纯化学材料组成，无生物源，防止出现排异反应。▲5.所有配置必须为同一品牌。6.可载“骨形态发生蛋白”生长因子，可有效治疗骨不连、骨不愈合、脊柱融合、先天性成骨不全，减少骨骼完全健康的时间。7.仿生结构，（略）-（略）um的微孔结构，有利于骨细胞的爬行替代，具有骨传导，骨诱导，骨生成作用。▲8. 可同时满足可塑型、可注射不同方式的场景应用。（二）第2包：一次性射频等离子体手术电极刀头第2包技术指标及参数一一次性射频等离子体手术电极刀头1：颈椎用：外径直径：≤1.0mm，工作长度：≤（略）mm；2、腰椎用：外径直径：≥1.0mm，工作长度：≥（略）mm；3、电极电缆长度为（略）士（略）mm；▲4、电气安全：应符合GB（略）.1-（略）和GB（略）.（略）-（略）的互连要求以及相应条款的要求；▲5、接口电气可靠性要求：产品的发射极和返回极与线缆中对应针脚之间的阻抗值:≤（略）Ω二定位针1、颈椎用：工作长度：≤（略）mm；腰椎用：工作长度：≥（略）mm；2、针管、针芯清洁无杂物，针管应平直，无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷；3、有刻度线，刻度线应清晰、无断线；4、产品应用部（略）金属的表面粗糙度Ra不大于3.2微米；5、硬度：产品应用部（略）金属材料的硬度应（略）HVo2；（三）第3（略）第3包技术指标及参数▲1.核心功能要求：需提供实时血糖数据及曲线展示，支持统计（略）析与全面报告生成，包含血糖折线图、最高最低平均血糖值、高低血糖占比、血糖达标率等基础指标；同时具备可视化彩色血糖报告功能，涵盖TIR（血糖时间在目标范围内）（略）析及AGP（动态葡萄糖图谱）（略）析。2.支持（略）2.1.（略）专业版医护（略）及患者（略）。2.2.满足医患双方数据查看与管理需求。3.精细化数据评估：需包含平均血糖（AG）、血糖标准差（SD）、最大血糖波动幅度（MAGE）等血糖稳定性评估参数；可记录低血糖（3.9mmol（略）.0mmolL）事件的发生频率、持续时间及严重程度（如无症状有症状（略）类）；具备血糖趋势预测功能，可提示未来（略）~（略）钟血糖上升下降趋势（含斜率、速率等参数），预警潜在风险。▲4.适用年龄范围：适用于年龄≥（略）岁的患者。▲5（略）信息安全等级需通过国家权威机构认证，以全面确保患者数据及医疗信息的保密性、完（略）性与安全性。6.远程数据（略）享：支持远程数据（略）享（略）远程查看、（略）析持续葡萄糖监测数据并生成评估报告，实现远程诊疗支持。7.数据采集性能7.1需支持全天（略）小时连续数据采集，无间断覆盖。7.2葡萄糖测试有效范围为2.2~（略）mmolL。7.3传感器激活时间≤1小时（激活后即可正常监测）。8.使用周期要求：传感器单次使用期限不少于（略）天。9.记录饮食、运动、用药、指尖血糖。（略）.支持免校准功能。第四包：人工海绵体及配件第4包技术指标及参数1、产品适用于治疗慢性、器质性男性勃起功能障碍。2、产品由以下部件组成，包括阴茎体、泵、储液囊、后端延长体，以及附件工具包。3、产品有效期最少5年。4、阴茎体规格（略）为（略）cm、（略）cm、（略）cm、（略）cm、（略）cm以满足患者需求。5、后端延长体规格满足0.5-3cm和4-6cm。6、附件工具包包括：直形快速连接窗式接头、直（略）快速连接窗式接头、（略）G钝头针、（略）G钝头针、keith针、（略）cm（略）、管塞、推进器。▲7、储液囊容积（略）ML以上，形状为扁球形以减少患者异物感。▲8、质保时效满足6年及以上。（略）第5包技术指标及参数1、（略），（略）配用于膀胱软镜及膀胱硬镜。2、输送器顶端具有卡口，支架得以固定在输送器上。3、植入位置：前（略）部位，具有大号小号及加大号支架，长度具有（略）-（略）mm长度，型号齐全。4、支架在（略）-（略）℃可扩张。5、在5-7℃支架会柔软可移除支架。6、产品由镍钛合金丝编织成弹簧装结构，支撑力强。7、产品结构设计致密，组织无法嵌入。8、本产品具有核磁共振成像条件。▲9、支架的径向支撑力：支架径向压缩力应不小于（略）N,支架喇叭口径向扩张力应不大于（略）N。▲（略）、输送器组件抗拉力：输送器的内、外鞘与螺纹接头的抗拉强度≥（略）N。▲（略）、产品可长期植入，并可根据医生的诊断随时取出支架。三、（略）时间及所需文件（一）（略）信息：（略）参加比选的供应商请于公告发布之日后的第五个工作日（北京时间）（略）时前将所投产品的品牌与型号（格式如下表所示）、供应商资质、制造商资质及授权、产品资质、彩页、销售人员的法人授权书及联系方式扫描为一个PDF文档，打包（略）至（略）n。（略）名格式为“项目编号（略）名”。项目编号公告包号供应商名称耗材名称生产厂家规格型号（略）证编号                     四、比选所需文件经对供应商所提交（略）资料的完（略）有效性进行初审后，将电话通知参加比选的供应商正式提交纸版比选文件的具体时间，接到通知的供应商需将包含最终报价的所有比选文件打印十二份（四正八副，副本可复印）盖章后封存，后续步骤按参会的具体要求执行。（比选会地址：（略））如下：（一）所投产品报价单（格式如下表）。请按以下报价单模版提供完（略）信息的报价单，不按报价单模板提供完（略）报价单的投（略）耗材比选报价单供应（略）         报价日期：（略）年（略）月（略）日公告包号产品（略）证名称规格型号医疗器械（略）证号生产厂家（略）位医保编码单位最终报价（（略））报价依据及价格说明（略）某某（略）械注（略）C（略）（如不涉及医保码，填写“无”） （略）.（略），（略）（详见后续发票信息）价格（略）提交本项投标报价为（略）的最低价格，如供货后的1（略）有低于本报价单的成交价格（成交价格以发（略）最（略）接（略）采购部门对本报价单的降价要求。                       （略）（盖章）（二）所投耗材涉及资质材料：1.医疗器械（略）证或一类产品备案信息表的复印件。2.产品彩页（如有需提供）和产品说明书的复印件。3.投标供应商（含中间代理商）的营业执照、医疗器械经营许可证或备案证的复印件。4.投标产品生产商的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的复印件。5.进口产品（略）证内总代理商的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证的复印件。6.其它需要提供的资质合格材料（如产品合格证、产品包装说明、第三方评价报告、检验检测报告等）。7.供应商法人给销售人员的授权书以及法人及销售人员（略）复印件、业务人员联系方式（格式如下）： （略）本人 ___________（姓名）系______________________ （投标人名称）的法定代表人（单位负责人），现委托 ___________（委托代理人姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义处理贵单位______________________（项目编号）采购比选有关事宜，其法律后果由我方承担。代理人无转委托权。本授权书于  年  月  日签字生效，特此声明。 投标人（（略））：法定代表人（签字或签章或印鉴）：（略）号码：__________________________________委托代理人（签字）：（略）号码：__________________________________电话：____________________附：法定代表人及及被授权人（略）复印件：8.（略）所投产品销售情况：提供产品近三年在（略）的成交发票或者订货合同的复印件显示价格及盖章页。9.技术规格偏离表及对应的技术应答的证明材料对比选公示中“二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求”中的技术指标及参数给予逐条响应，填写所投产品所能达到的内容和数值，而不应以复制的比选技术要求作为响应内容，有具体参数的应填写具体参数数值、列出具体内容（有具体参数的应填写具体参数数值）及偏离。不能仅填写“全部响应”等，否则评选委员会不予认可。为证明技术响应的真实性，投标人须提供技术应答的证明材料，需求中对技术应答的证明材料有要求的以需求为准，没有要求的，技术应答证明材料包括生产厂家公开发布印刷资料（说明书、彩页或产（略）站发布的技术资料截图或技术白皮书或检测机构出具的检验报告，并在技术规格偏离表中注明文件名称、所处文件页码或位置。尤其对于技术规格中标注“▲”的重要或较重要技术指标，未按本条款要求提供技术应答的证明材料的，评选委员会可不予承认并扣除相应（略）数。若生产厂家公开发布的印刷资料或技术白皮书与检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准。如技术响应与技术应答的证明材料不一致，将以技术应答的证明材料为准。项目编号CRRC（略）HCL（略）-1包号1耗材名称 技术规格偏离表序号采购需求条目号采购需求内容与数值供应商的技术响应内容与数值技术响应偏离说明技术证明材料（文件名称、页码、位置）             项目编号CRRC（略）HCL（略）-1包号2耗材名称 技术规格偏离表序号采购需求条目号采购需求内容与数值供应商的技术响应内容与数值技术响应偏离说明技术证明材料（文件名称、页码、位置）             项目编号CRRC（略）HCL（略）-1包号3耗材名称 技术规格偏离表序号采购需求条目号采购需求内容与数值供应商的技术响应内容与数值技术响应偏离说明技术证明材料（文件名称、页码、位置）             项目编号CRRC（略）HCL（略）-1包号4耗材名称 技术规格偏离表序号采购需求条目号采购需求内容与数值供应商的技术响应内容与数值技术响应偏离说明技术证明材料（文件名称、页码、位置）             项目编号CRRC（略）HCL（略）-1包号5耗材名称 技术规格偏离表序号采购需求条目号采购需求内容与数值供应商的技术响应内容与数值技术响应偏离说明技术证明材料（文件名称、页码、位置）            （略）.对比选响应文件及所投产品技术规格参数真实性的保证和承诺（格式如下） （略）我方保证：此次（略）年度自有资金设备采购比选，提交的比选响应文件及所投产品的技术规格参数、报价和（略）都是真实可信的，未提供虚假材料或虚假陈述。贵方有权在比选有效期或执行合同的任何阶段对我方上述保证内容提出质疑，我方将全责协助查实。若我方有与上述保证不符事实或未履行比选文件及合同中的任何承诺，我方愿承担相应的法律责任。特此承诺！ 承诺方法定名称和地址、邮编：________________________________电话：__________________________承诺方法定代表人授权代表签字：_____________________承诺日期：________________________________承诺方公章：_________