招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-05-16在采购与招标网发布 人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒项目公开谈价及试用公告FYCGZX-2025-021Y。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）妇幼保健院人ASTN1、DL（略）1、ITGA4、R（略）FP3、SO（略）、ZNF（略）基因甲基化检测试剂盒项目公开谈价及试用公告我院拟对人ASTN1、DL（略）1、ITGA4、R（略）FP3、SO（略）、ZNF（略）基因甲基化检测试剂盒进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。一、采购项目名称及编号：FYCGZ（略）-（略）-（略）Y标段号项目名称需求科室1人ASTN1、DL（略）1、ITGA4、R（略）FP3、SO（略）、ZNF（略）基因甲基化检测试剂盒病理科本次采购（略）标段实施，投标单位根据自身情况可以投一个或多个标段，每个标段需单独准备（略）。二、采购项目说明：1、本公告内如有涉及试剂耗材产品原则上须（略）中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；2、投标供应商原则上须（略）上为该产品的配送企业（提（略）截图）；3、产品特性参考特点：  标段一、人ASTN1、DL（略）1、ITGA4、R（略）FP3、SO（略）、ZNF（略）基因甲基化检测试剂盒：1适用仪器：荧光PCR仪等2产品必须具备三类医疗器械（略）证3检测方案：细胞裂解、亚硫酸氢盐转化及实时荧光PCR扩增（略）析4适用样本类型：宫颈脱落细胞，样本使用量≤1毫升5针对CIN3+水平，产品的灵敏度不低于（略）%，特异性不低于（略）%6检测下限：≥4%甲基化比率；（需提供证明文件）7检测靶点：检测＞3个靶基因8有效期：≥（略）个月9试剂（略）装：反应试剂按人份预（略）装，无需手工配置（略）稳定性：开管后冷藏保存，无冻融风险（略）质量控制：试剂盒必须设置有内部质控和外部质控（略）交叉反应：试剂盒检测非目标的其他基因甲基化阳性的宫颈脱落细胞样本，均无交叉反应（略）包容性：试剂盒适用于鳞癌、腺癌、腺鳞癌等不同宫颈癌组织类型样本（略）储存条件：可2-8℃保存 三、投标人资格要求：参加本次采购活动除（略）采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：A、报价人有效期内企业法人营业执照副本（能追溯到生产企业的营业执照）；B、具有报价产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；C、行业性资格文件,如医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证、备案表须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完（略）的医疗器械产品（略）证（如有（略）登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件；D、企业法定代表人（略）及其（略）证明文件。（以上资质文件均需（略）放置于投标文件中）四、文件获取方式：试剂耗材类参见本公告。五、投标文件要求：1、（略）一份，含封面装订成册（封面格式见附件），报价单及法人授权书需要法人或者授权代表签字或者签章，提交时需放入文件密封并注明投标项目及投标单位；2、（略）包含报价单（必须按本公告附件格式填写）、营业执照副本（三证合一）（复印件）、厂家授（略）具备相关产品配送权限）、投标单位联系人授权书、法定代表人及被授权人（略）复印件、相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（（略）中标价、发票等）；注：所投产品若为医疗器械的，（略）必须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件）、产品（略）证或备案凭证（复印件）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。3、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；4、本次采购采取一次报价方式，投标报价单即视为最终报价，除特殊情况通知外，投标单位无需到（略）。六、投标文件接收信息：文件按要求装订后，放入文件袋密封后于本公告截（略）。接收截止时间：（略）年5月（略）日（略）：（略）止（过时恕不接收）接收方式：在规定时间前以邮寄、快递等形式（略）电话确认是否送达，未进行确认导致的未送达责任报价人自行承担）接收地址：（略）审时间：（略）年5月（略）日8:（略）评审地址：（略）8（略）招标洽谈室开标日投标人无需到开标（略）参与。成交单位确定时间：试用产品及配套耗材均由投标供应商提供，由使用科室试用后院方确定最终成交单位。（原则上进入试用环节的投标产品不得少于两家）八、本次采购联系事项：联系人：（略）电话：（略）-（略）联系地址：（略）真）或电话联系。 附件1：投标文件封面样式 （略）         项目编号：标段编号及名称：投标单位名称：联系方式：投标日期： 附件2：报价单示例 报价单谈价标段编号标段名称医疗器械（略）证名称医疗器械（略）证号医疗器械（略）证型号、规格产品品牌制造商（略）、（略）中标编码（未中标不填）（略）位医保耗材（略）类编（略）、（略）集中采购中标价（未中标不填）本次投标报价1注射器一次性使用无菌注射器国械准注（略）******（略）ml带针****山东TY******* *（略）支（无锡）*（略）支             投标单位：（盖章）法定代表人或授权代表：（签字或签章）    联系方式：3检测方案：细胞裂解、亚硫酸氢盐转化及实时荧光PCR扩增（略）析（略）查看原文