江（略）现对以下医用耗材进行公开遴选。

一、遴选目录

见附件一

二、供应商资格要求

1、具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金；

2、具有独立承担民事责任的能力

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

5、具有医疗器械相应的生产或经营资质；

三、产品资格要求

1、具有单独的医疗器械备案凭证或（略）证。

2、凡属于国家（略）《医保医用耗材（略）类与代码》目录内的医用耗材（除一类医疗器械）以及所有的体外诊断试剂必须（略）药品和（略）产品。

四、投标人须知

1、同一遴选项目序号产品若不同供应商投标同一生产企业产品，按一家处理，报价较低一家有效，其他投标商视为无效投标，若报价相同，则随机抽取一家有效，其他投标商视为无效投标。

2、供应商应保证其响应文件所作承诺及（略）承诺的真实性。

3、对于需匹配现有设备的医用耗材，具体的设备型号可进行电话咨询。

4、所投产品必须保证货源供应，确保按时供应，不能断货；能对进效（三个月）、滞销的产品进行退换货。凡合同期内不能按时供货影响临床治疗或中选后无正当理由放弃中标者需承担法律和赔偿责任。

五、响应文件的编制

1、递交的响应文件按如下顺序制作装订：

（1）投标资料封面：投标资料封面需标注投标项目序号及名称、投标单位、投标人及联系方式；

（2）投标人资格声明（按照附件二要求填写）；

（3）投标承诺书和报价承诺书（按附件三要求填写）；

（4）投标报价表（按照附件四要求填写）；

（5）价（略）产品提供川内（略）发票复印件或合同复印件等近期成交记录）；

（6）产品需求规格及技术要求响应表及证明材料；

（7）法定代表人（略）复印件、法人（略）、授权代表的（略）复印件加盖单位公章；

（8）供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证副本复印件加盖单位公章；

（9）生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证复印件加盖单位公章；

（（略））各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件等，未提供者视为投标无效；

（（略））完（略）的医疗器械产品（略）证（首页、（略）登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期（略）证的延期通知视为有效，受理通知视为无效。

（（略））产品说明书；产品技术彩页。

2、所有响应文件内容应清晰可见，并由投标人按照遴选文件规定在相应文件需要签署的位置签署、盖章；

3、响应文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方应加盖单位章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的，其投标无效；

4、投报多个医用耗材遴选目录序号产品，每个序号产品（略）资料和投标文件须单独完（略）装订，混装或资料不完（略）视为无效；

5、响应文件用A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录。

六、遴选原则

完全满足遴选公告中的“技术要求”，同时最大限度满足临床工作需求，综合考虑医用耗材安全质量、价格等因素，选择质优价廉的产品。

七、（略）及资料提交

1、（略）产品表（按附件五要求填写）（略）的扫描件以及可编辑内容的电子版；

2、该遴选文件中第五条，第1点，（6）—（（略））款审核材料（略）的扫描件。

 （略）时间:（略）截止（略）年5月（略）日（略）:（略），逾期不再接受（略）资料。

3、响应文件提交：遴选（略）提交正式响应文件一本、（略）产品表一份、投标报价表一份密封于一（略）名称、产品序号，每个序号的产品单独密封。

4、公开遴选时间及地址：（略）5、联系人：（略）老师    联系电话:（略）-（略）  

八、其他事项

本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

九、投标人对以上遴选文件的内容有质疑的，应当在本遴选公告（略）截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。

附件四：产品报价一览表 .xlsx

附件三：投标承诺和报价承诺.docx

附件二：资格声明.docx

附件五：（略）产品表.xlsx

附件一：遴选目录（（略）年第2批）.xlsx