我院拟对院内制剂委托配制服务进行采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于（略）年（略）月（略）日（略）:（略）之前（略）。

　一、采购项目：院内制剂委托配制服务

二、采购项目简介：

（一）拟采购方式：以价格作为授予合同的主要考虑因素。

（二）服务年限：一年。

（三）服务内容：

供应商按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》及质量标准规范，提供“乌磁安神浴足散、活血通脉浴足包、二黄止痛外敷散、喘立葶散”4个院内制剂产品的委托配制服务。供（略）提供的产品配（略）线及质量标准要求开展制剂配制、产品检查、留样观察等操作；完成过程记录、检验记录、批生产记录等资料填写。

（四）配制制剂情况：

　（五）服务要求：

1.供应商须具有相应的技术力量和设备条件，能够按照我院提供的处方、生产工艺和质量标准进行配制，不得擅自更改处方、工艺及质量标准。如确需变更，须经我院书面同意并提交相关研究资料备案。

2.制剂配制过程须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》相关要求，确保制剂安全、有效、可控。

3.供应商应具备相应的检测能力，配备专职质量控制人员，严格按照质量标准对每一批次制剂进行检验，并提供完（略）的检验报告和批生产记录。

4.供应商须配合我院进行制剂质量抽查和监督检查，确保制剂在有效期内质量稳定。如发现制剂存在质量问题或安全隐患，应立即启动应急预案，及时召回问题批次产品，并向我院报告相关情况。同时，供应商应定期对制剂质量进行回顾性（略）析，提交年度质量回顾报告，协助我院持续改进制剂质量管理水平。

5.供应商须具备完善的仓储和物流条件，确保制剂在运输和储存过程中的质量稳定。

6.供应商应建立完善的制剂不良反应监测及报告机制，及时收集、（略）析和上报不良反应信息，协助监管部门进行相关调查和处置工作。

7.供应商须严格按照国家相关法律法规及行业标准开展制剂配制工作，确保制剂生产全过程符合规范要求。供应商应建立健全的质量管理体系，持续优化配制流程，保障制剂品质持续稳定。供应商须接受我院及相关部门对制剂质量的飞行检查和延伸检查，积极配合检查工作，提供真实、完（略）的资料和记录，不得隐瞒、提供虚假信息或干扰检查工作。供应商如存在违反上述要求的行为，将依据相关法律法规和合同约定承担相应责任。

8.必要时，供应商须依法依规配合相关部门对药品质量的追溯管理，确保制剂来源可查、去向可追、责任可究。若因供应商原因导致制剂质量不达标或引发不良后果的，须承担相应的法律及经济责任。

（六）其他要求：

1（略）提供原材料及包装材料，并承担成品在内的所有运输费用。

2.供应商负责提供配制所需的辅料，并承担配制过程中产生的场地、设备、人员、仪器及试剂等各项运行费用。

3.原材料产出率（略）%以上、包装材料回收率（略）%以上，成品合格率（略）%；若因配制操作失误导致的返工或报损，供应商承担由此产生的一切损失。

4.供应（略）需求（略）批次多次供应，其配制数量可在不同品种间调（略），但不得超过服务期限和合同总金额。

　　三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；

6.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；

7.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实（略）德，供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大（略）采购严重违法失信等行为（提供证明材料）；

8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）；

9.供应商需持有医疗机构执业许可证、制剂生产许可证，具备符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的生产条件及质量管理体系，可以严格按照我院提供的质量标准、生产工艺（SOP文件）开展配制，确保制剂质量可控（提供资质证明文件）。

（二）供应商需递交的资料

1.承诺函、（略）函、授权书、报价单、相关产业发展（略）场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）；

2.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；

3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）；

4.资质证明文件：医疗机构执业许可证、制剂生产许可证、营业执照等。按生产厂家（略）层级（略）、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械（略）证/备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供。

5.采购项目技术参数、功（略）要求响应情况（见附件）。

6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，提交资料未按要（略）有权拒绝签收。资料提交不完（略）的，视为（略）不成功。

　　四、（略）方式

方式一：（略）截止时间前（略）递交（略）资料，（略）截止时间之前将电（略）可在周四（（略）月（略）日）（略）递交；

方式二：（略）截止时间之前邮寄出（略）资（略）联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内（略）电子版视为未（略）成功。

采购方式：线下采购，具体时间另行电话通知。未按通知时间到达（略）签到视为放弃本项目。（参加采购活动的供（略）外自行停车，（略）内停车主要为病人及家属提供）

　　五、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：（略）话：（略）-（略）（上班时间：（略）:（略）-（略）:（略）,（略）:（略）-（略）:（略）），邮寄地址：（略）g src="/_（略）bls/（略）bls/Editor/Peditor/sysimage/icon（略）/doc.gif"/>1.采购封面.doc
2.中小企业声明函.doc
3.采购-服务类承诺函+报价单.doc
4.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表.doc
5.采购项目技术参数、功（略）要求响应情况.doc
6.承诺书.doc

（略）采购科

（略）年（略）月（略）日