（略）医招采调〔（略）〕（略）号-广（略）医疗机构中药制剂研发合作企业遴选公告

为进一步落实国家中医药发展战略，推动中药现代化转化与中西医协同创新，我院现面向社会公开遴选优质合作企业，共同开展医疗机构中药制剂研发工作。现将有关事项公告如下

项目背景在国家中（略）《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》（略）中医药条例指导下，我院依托三级（略）临床优势，（略）合多学科专家（略），重点开展临床急需、疗效确切的中药制剂研发。本次合作旨在建立"临床-研发-转化"一体化创新模式。

二、合作项目概况

1.项目类型:

1.1备案制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方)

1.2（略）制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方)

2.开发剂型

2.1.口服制剂:颗粒剂、合剂、口服液等

2.2.外用制剂:贴剂、膏剂等

三、合作企业资质要求

1.企业应具备《药品生产许可证》(含中药制剂范围)

2.具有医疗机构制剂研发成功案例(需提供2个以上项目证明)

四、技术评价维度

4.1 研发能力:

4.1.1近三年医疗机构制剂研发投入

4.1.2研发周期控制能力:备案制≤（略）个月，（略）制≤（略）个月

4.2质量体系

4.2.1提供原料溯源管理方案

4.2.1制剂稳定性研究方案

4.3转化能力:

4.3.1院内制剂-新药申报经验

4.3.2知识产权合作方案

4.3.3医疗制剂临床方案设计

五、申报材料

5.1企业资质文件(三证等)

5.2研发体系说明(（略）字以内)

5.2研发体系说明(（略）字以内)

5.3质量管控流程图

5.4项目概算模板(按我院提供格式)

5.5既往合作案例摘要(含医疗机构盖章证明)

六、其他要求

研发团队需包含：

6.1高级职称中药学专业人员>2名

6.2质量研究专员>2名

七、遴选程序

我院将组建由药学、临床、法规专家组成的评审委员会，采用量化评（略）法(技术（略）占比（略）%（略）%)开展多轮比选。通过初筛的企业将收到书面考察通知。

申报受理:公告之日起10日内

材料递送：将资料电子版发至指定箱，截止日期以（略）发出时间为准；（略）主题命名格式：（略）资料（中药制剂研发合作企业）+<（略）名称；附件命名格式：中药制剂研发合作企业+<（略）简称+文件名称。

八、注意事项

1..严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将列入供应商黑名单。

2. 项目严禁单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位（略）参加同一采购项目，一经查实，将取消该项目（略）资格、作废该项目采购结果，并报医（略）将有关单位列入供应商黑名单。

3.公告截至日期后递交的（略）及报价资料无效。

咨询电话:（略）-（略）-（略）