澄清或变更简要说明：变更事项：招标文件
变更内容：
一、对本项目招标文件第八章货物需求一览表及技术规格第二部（略）技术规格作出以下更正：
1、原技术参数：“▲5.6 CT轴扫一圈采集最大层数≥（略）层”修改为“▲5.6 CT轴扫采集或CT螺旋采集最大层数≥（略）层”
2、原技术参数：“8.（略）提供截止投标日期前投标设备的原厂最新SPECT骨成像技术（提供Evolution for Bone或xSPECT Bone刻骨或NovelSharp高清骨显像技术）”修改为“8.（略）提供截止投标日期前投标设备型号的原厂最新SPECT骨成像技术（包括但不限于Evolution for Bone或Flash3D for Bone或NovelSharp等骨成像技术）”
3、原技术参数：“8.（略）提供截止投标日期前投标设备的原厂最新SPECT心脏成像技术（提供Evolution for Cardiac或IQ SPECT或NovelSharp for Cardiac高级心脏成像技术）”修改为“8.（略）提供截止投标日期前投标设备型号的原厂最新SPECT心脏成像技术（包括但不限于Evolution for Cardiac或Flash3D for Cardiac或NovelSharp for Cardiac等心脏成像技术）”
二、原投标截止时间（开标时间）：“（略）年（略）月（略）日（略）：（略）（北京时间）”（北京时间）”变更（略）“（略）年（略）月（略）日（略）：（略）（北京时间）”，保证金到账截止时间：与投标截止时间（开标时间）时间一致。
其他内容不变。
变更日期：（略）年5月（略）日
请各投标人以最新版招标文件为（略）受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于（略）-（略）-（略）发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:本项目拟采购单光子发射及（略）射（略）（SPECT/CT）2套
资金到位或资金来源落实情况:资金已落实
项目已具备招标条件的说明:本项目已经主管部门批准采购，资金已落实到位，具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:（略）-（略）Z（略）
招标项目名称:（略）年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（十五）
项目实施地址：（略）e border="1" style="border-collapse: collapse;" width="（略）px">序号 产品名称 数量 简要技术规格备注1 单光子发射及（略）射（略）（SPECT/CT） 2套 详见招标文件
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国（略）的法人或其他组织，除需满足中华人（略）部机电和科技产业司编制的（略）年版《机电产品采购国际竞争性招标文件》第一册第一章《投标人须知》第2.2款合格的投标人的要求外，还应达到下列条件：
（1）制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照；关境外的制造商需在所在国合法（略）。
（2）投标产品的全国总（略）域代理或医疗器械（略）证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总（略）域代理应当具有代理证书，且在有效期内。
（3）经制造商或全国总（略）域代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。
（4）关境内经销商（或代理商）以及向其授权的全国总（略）域代理或代理人需具有有效的营业执照和医疗器械经营资质证书（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于三类的，以医疗器械经营企业许可证为准；所投产品属于二类的，以医疗器械经营企（略）备案的二类医疗器械经营备案资料为准）；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法（略）及制造商授权。属于二、三类国产设备，需提供厂家生产许可证和《辐射安全许可证》；属于进口设备，需提供国内代理商《辐射安全许可证》。
（5）所投货物属于二、三类医疗器械产品的需提供医疗器械（略）证，属于一类医疗器械产品的需提供产品备案登记凭证。
（6）若所投产品为从中华人民共和国关境外提供的货物，投标人必须具备国家认可的有效的海关进出口代理资质，可正常开展本项目货物的进出口业务（提供相关资格证明材料及投标人承诺函）。
（7）单体投标形式：
1）投标人必须具备上述第（1）至（6）的相关资质。
联合体投标形式：
1）联合投标时，联合体内最多允许2家单位；
2）联合体投标时，仅包含1家牵头单位（医疗器械经营企业）和1家合作单位（外贸代理机构），牵头单位必须具备上述第（1）至（5）的相关资格证明文件，合作单位必须具备上述第（6）项的相关资格证明文件。
3）项目牵头单位与合作单位均应在项目实施中承担重要作用，且具有良好的合作基础。项目牵头单位与联合体各方之间应当签订共同投标协议，并注明牵头单位及各方拟承担的工作和责任，并承诺一旦中标联合体各方将向招标人承担连带责任。
（8）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供会计师事务所出具完（略）的（略）年财务审计报告或（略）年至今任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、利润表，并由单位负责人和财务负责人签字或盖章），同时（略）；投标人若为境外企业，应提供相应的证明材料】。（若为联合体投标，联合体各方均须提供）
（9）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。（提供（略）年至今任意一个月的缴纳税收、社保记录凭据，并（略）；投标人若为境外企业，应提供相应的证明材料）（若为联合体投标，联合体各方均须提供）
（（略））具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。（提供承诺函并加盖单位公章）（若为联合体投标，联合体各方均须提供）
（（略））提供参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明函。（若为联合体投标，联合体各方均须提供）
（（略））提供参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录声明函。（若为联合体投标，联合体各方均须提供）
（（略））投标人若为境内企业的，还须满足以下条件：必须为（略）站(（略）www.（略）.cn)的“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体（略）(（略）采购严重违法失信行为记录名单”的投标人。（招标人或招标代理机构将在投标截（略）站查询相关投标人信用记录，对列入不良信用记录名单的，其投标将被否决。若为联合体投标，联合体各方均须提供，以联合体形式参加投标的，联合体成员存在以上不良信用记录的，联合体投标将被否决。以上信用查询记录，招标人或招标代理机构将（略）查询结果页面后与项目资料一并保存。投标人不良信用记录以招标人或招标代理机构查询结果为准。在本招标文件规定（略）站信息发生的任何变更均不作为资格审查依据。投（略）站信息不一致的其他证明材料亦不作为资格审查依据。）
注：上述所有文件必须加盖投标单位原印章。（若为联合体投标，在联合体各方的材料中须各自对应加盖牵头单位和合作单位原印章）
是否接受联合体投标:接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:（略）-（略）-（略）
招标文件领购结束时间:（略）-（略）-（略）
是否（略）售卖标书:否
获取招标文件方式:（略）领购
招标文件领购地址：（略）2号中鹏苑A（略）一层（略）室
招标文件售价:￥（略）/$（略）
其他说明:有意向的投标人可从（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日，每天上午（略）:（略）时-（略）:（略）时，下午（略）:（略）时-（略）:（略）时（北京时间）（略）2号中鹏苑A（略）一层（略）室（略），出示投标单位法人（略）原件、营业执照或其他（略）登记材料复印件（（略））。标书售价：本招标文件售价为（略）人民币/包或 （略）美（略）/包。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:（略）-（略）-（略） （略）:（略）
投标文件送达地址：（略）2号中鹏苑A（略）一层（略）室
开标地址：（略）2号中鹏苑A（略）一层（略）室
6、联系方式
招标人：（略）
地址：（略）r/>（略）
地址：（略）6号中鹏苑A（略）第一层（略）房
联系人：（略）br/>联系方式:（略）-（略）
7、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美（略）):
账号(人民币):
账号(美（略）):