招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-08-11在采购与招标网发布 安徽医科大学第二附属医院一次性输液器、一次性避光输液器、一次性精密过滤器、一次性使用输血器、一次性使用注射器等采购项目答疑澄清。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 各潜在投标人：（略）对《安徽医科大学（略）一次性输液器、一次性避光输液器、一次性精密过滤器、一次性使用输血器、一次性使用注射器等采购》项目（招标编号：GN（略）-（略）-（略））招标文件提出的答疑，现回复如下：1、答疑内容：根据“（略）国家卫生健康委（略）关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（略）年第（略）号”要求，“（略）年6月1日起申请（略）的，（略）申请（略）中提交其产品最小销售单（略）的产品标识；生产的医疗器械，（略）销售前，（略）人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单（略）、更高级别包装的产品标识和相关数据（略）至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完（略）、可追溯。”即仅要求最小销售单（略）要载明UDI码。（略）场上各厂家的输液类产品进行调研，调查结（略）场上绝大部（略）厂家的UDI码印在中包装和外箱上。为保证贵院本次招标采购项目能够顺利开展，我司恳请贵院修正批注中“2、针对本项目采购清单中序号2-（略）种产品,最小包装上需印有UDI码，投标文件内须提供，否则作为无效投标处理”条款。回复：按原招标文件（略）年8月（略）日1.招标条件1.1招标项目名称：安徽医科大学（略）一次性输液器、一次性避光输液器、一次性精密过滤器、一次性使用输血器、一次性使用注射器等采购1.2招标项目编号：GN（略）-（略）-（略）.3资金来源：自筹资金1.4采购周期：3年1.5标包数量：1个标包1.6最高投标限价：（略）3年2.招标范围序号物品名称参数规格暂定用量（3年）单位最高投标限价（（略）3年）1一次性输液器（普通型）产品适用于人体静脉重力式输液或静脉注药液或与输液泵配合使用。（略）个（略）▲一次性输液器（自动止液型）产品适用于人体静脉重力式输液或静脉注药液或与输液泵配合使用。（略）个（略）一次性避光输液器（普通型）1.用于临床避光输液，适用于光敏性药物的输注；2.至少包括（略）um。（略）个（略）一次性避光输液器（精密型）1.用于临床避光输液，适用于光敏性药物的输注；2.至少包括3um和5um。（略）个（略）一次性避光输液器（流量设定微调型）1.用于临床避光输液，适用于光敏性药物的输注；2.至少包括3um和5um；3.流量微调设定功能。（略）个（略）一次性精密过滤输液器（精密型）1.适用于一次性使用重力输液或静脉滴注药液使用；2.至少包括3um和5um。（略）个（略）▲一次性精密过滤输液器（自动排气、自动止液型）1.适用于一次性使用重力输液或静脉滴注药液使用；2.至少包括3um和5um；3.类型：自动排气型和自动止液型。（略）个（略）一次性精密过滤输液器（流量设定微调型）1.适用于一次性使用重力输液或静脉滴注药液使用；2.至少包括3um和5um；3.类型：流量微调设定功能。（略）个（略）一次性使用输血器1.适用于临床输血；2.带针型和不带针型。（略）个（略）▲一次性使用注射器（普通型）1.适用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液，抽取血液，配制药液；2.包括1ml、2ml、5ml、（略）ml、（略）ml、（略）ml。（略）个（略）一次性使用注射器（避光型）1.适用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液，抽取血液，配制药液；2.至少包括（略）ml。（略）个（略）▲一次性使用配药用注射器1.适用于医疗机构配制药液使用；2.侧孔（略）ml、侧孔（略）ml、侧孔（略）ml和低阻力（略）ml。（略）个（略）一次性使用静脉输液针（头皮针）1.适用于临床配套一次性使用输液血器具对人体静脉输注药液血液用；2.至少包括0.（略）、0.（略）、0.7等。（略）个（略）、标注“▲”产品为本项目核心产品；2、针对本项目采购清单中序号2-9（8种产品），最小包装上需印有UDI码，投标文件内须提供，否则作为无效投标处理。备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。3.投标人资格要求3.1投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；3.2投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；3.3投标人为代理商的，应提供所投产品生产企业的医疗器械生产许可证所投产品属于二类或三类时或医疗器械生产备案凭证所投产品属于一类时，原装进口产品除外；3.4投标产品须具有有效的医疗器械（略）证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；3.5投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中（略）或国内一级代（略）域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；3.6根据皖医保发[（略）]5号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材（略）类与代码数据库内的医用耗材，须在投标文件提供真实有效的安（略）流水号及截图，或在投标文件承诺本项目中标候选人公示截止后（略）日内提供真实有效的安（略）流水号及截图，未按承诺提供的，视为投标人放弃中标资格，投标保证金不予退还。3.7信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的（略）支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否决；（1）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的；（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状（略）址）发布的信息为（略）站（（略）www.（略）.cn）、“（略）”（http:（略）.cn）；3.8单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；3.9本次招标不接受联合体投标。注：1针对3.1-3.4条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。2“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。4.招标文件的获取4.1获取时间：（略）年7月（略）日至（略）年7月（略）日（略）时（略）。4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时（略）址：（略）www.（略）.com（略）”）（略）。5.投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间投标截止时间，下同为（略）年8月（略）日9时（略），投标人应在截止（略）递交电子投标文件。5.2（略）上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成（略）或未按规定加密的（略）将拒绝接收并提示。6.开标时间及地点6.1开标时间：（略）年8月（略）日9时（略）。6.2（略）。7.发布公告的媒介本次招标公告同时在中国（略）（（略）www.（略）.com）、安（略）（（略）www.（略）址：（略）www.（略）.com）（略）（（略）www.（略）.com）上发布。8.联系（略）地址（略）号联系人：（略）联系电话：（略）-（略）应急客服电话：（略）-（略）（接听时间：8:（略）-（略）:（略）,（略）:（略）-（略）:（略），节假日除外。潜在投标人响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。招标人：（略）学（略）地址：（略）9.用户（略）及（略）的获取（1）潜在投标（略）址：https:（略）.com（略）”）参与本项目采购活动。首次（略）须（略）手续，请务必选择（略）为“投标人（略）色”类型。（略）“用户（略）”栏目，咨询电话：（略）-（略）-（略）。因未及时（略）手续影响参加采购活动的，责任自负。（2）已（略）的潜在投（略）获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充（略）发布，采购人代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时（略）。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。（3）已（略）的潜在投标人若（略）信息发生变更（如：与初始（略）信息（略）上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。（4）本项目采用全流程（略）采购方式，潜在投标人须（略）（以下简称（略）），（略）用于电子投标文件的签章及（略）（（略）投标文件需使用（略）进行加密）；（略）的须知》（http:（略）.html）；咨询热线：（略）-（略）-（略）。（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并（略）。（略）地址：（略），使用说明书及视频教程（略）地址：（略）查看原文