招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-08-11在采购与招标网发布 重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批（CUCH2025YC-014）遴选采购公告（第二次挂网）（分包3.4.5.6.7.10）。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 重庆大学（略）医用耗材一批（CUCH（略）YC-（略））遴选采（略））（（略）包3.4.5.6.7.（略））发布时间：（略）-（略）-（略）享到：我院拟于8月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐（略）参加遴选。一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：（略）包号序号材料名称技术参数（略）包3：人类SFPR2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒1人类SFPR2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒1.试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中SFRP2和SDC2基因的甲基化情况。2.检测结果变异系数要求均小于（略）%。4.对粪便样本中含有胆红素、血红蛋白、药物等物质的干扰性小。5.试剂盒中需含阳性质控、阴性质控和空白对照品。7.要求试剂盒有效期≥（略）个月。8.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械（略）证。9.耗占比不超过（略）%。（略）包4：地高辛显色、染色液一批1地高辛显色试剂盒（老年痴呆个体化基因检测）1.用途：试剂盒用于原位杂交中标记地高辛探针的显色。2.试剂盒要求适配的基因位点包含但不限于：MTHFR、ALDH2、APOE、CYP3A5、ABCG2、CYP2C9、CYP4F2、CYP2C（略）、ABCB1、CYP2D6、UGT1A1、SLCO1B1、PEAR1、ADRB1、HTR1A、FⅤLeiden、G（略）A、PAI-（略）G5G、C（略）orf（略）等。3.显色性能要求：显色参考品（略）（2.5ngμL）重复显色测试3次，显色成功率++）要求达到（略）。4.适用样本：EDTA抗凝外周全血。5.试剂盒有效期要求≥（略）个月6.试剂盒（略）使用。7.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械（略）证。8.耗占比不超过（略）%。2地高辛显色试剂盒（华法林个体化基因检测）1.用途：用于原位杂交中标记地高辛探针的显色。2.试剂盒要求适配的基因位点包含但不限于：MTHFR、ALDH2、APOE、CYP3A5、ABCG2、CYP2C9、CYP4F2、CYP2C（略）、ABCB1、CYP2D6、UGT1A1、SLCO1B1、PEAR1、ADRB1、HTR1A、FⅤLeiden、G（略）A、PAI-（略）G5G、C（略）orf（略）等。3.显色性能要求：显色参考品（略）（2.5ngμL）重复显色测试3次，显色成功率++）要求达到（略）。4.适用样本：EDTA抗凝外周全血。5.试剂盒有效期要求≥（略）个月6.试剂盒（略）使用。7.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械（略）证。8.耗占比不超过（略）%。3地高辛显色试剂盒（高血压个体化基因检测）1.用途：用于原位杂交中标记地高辛探针的显色。2.试剂盒要求适配的基因位点包含但不限于：MTHFR、ALDH2、APOE、CYP3A5、ABCG2、CYP2C9、CYP4F2、CYP2C（略）、ABCB1、CYP2D6、UGT1A1、SLCO1B1、PEAR1、ADRB1、HTR1A、FⅤLeiden、G（略）A、PAI-（略）G5G、C（略）orf（略）等。3.试剂组（略）要求：需包含地高辛探针、连接酶。4.显色性能要求：显色参考品（略）（2.5ngμL）重复显色测试3次，显色成功率++）达到（略）。5.适用样本：EDTA抗凝外周全血。6.试剂盒有效期要求≥（略）个月。7.试剂盒（略）使用。8.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械（略）证。9.耗占比不超过（略）%。（略）包5：静脉栓塞个体化基因检测1地高辛染色液-静脉栓塞个体化基因检测（5位点）1.试剂盒有效期要求≥（略）个月。2.试剂盒（略）使用。3.可对部（略）血栓风险倾向相关生物标志物（包括但不限于FGGPAI-1MTHFRABONOS3）检测。4.适用检测样本：要求白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血均可以进行检测。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械（略）证。6.耗占比不超过（略）%。2地高辛染色液-静脉栓塞个体化基因检测（（略）位点）1.试剂盒有效期要求≥（略）个月。2.试剂盒（略）使用。3.可对大部（略）血栓倾向相关生物标志物（包括但不限于FGGPAI-1MTHFRABONOS3PROCTHBDAPOHF（略））检测。4.适用检测样本：要求白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血均可以进行检测。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械（略）证。6.耗占比不超过（略）%。（略）包6：结核杆菌核酸检测相关试剂盒1（略）枝杆菌鉴定试剂盒1.试剂盒适用于检测不同（略）枝杆菌ITS片段的特异序列，适用于临床（略）枝杆菌感染的辅助诊断。2.要求试剂盒可检测（略）枝杆菌并鉴定至复合群或种的水平，包括：结核（略）枝杆菌（复合群）、耻垢（略）枝杆菌、牛（略）枝杆菌、瘰疬（略）枝杆菌、龟（略）枝杆菌等多种。3.最低检出限要求：（略）菌mL。4.试剂（略）使用。5.试剂盒有效期要求≥（略）个月。6.质控要求：体系中需加入外源内控模板，可有效防止假阴性。7.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械（略）证。8.耗占比不超过（略）%。2结核（略）枝杆菌复合群核酸快速检测试剂盒1.用途：试剂盒可检测结核（略）枝杆菌复合群（MTBC）特异的IS（略）基因，适用于MTBC的快速检测和筛查。2.对国家阴性参考品和阳性参考品符合率达（略）%，重复性CV≤（略）%。3.最低检出限要求：≤（略）菌ml。4.试剂（略）使用。5.试剂盒有效期要求≥（略）个月。6.抗干扰性强：不受卡介苗和其他非结核（略）枝杆菌干扰。7.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械（略）证。8.耗占比不超过（略）%。3核酸提取试剂为以上结核（略）歧杆菌复合群核酸检测试剂盒配套的核酸提取预处理试剂。（略）包7：测序检测相关试剂盒1测序用文库制备试剂盒1.用途：试剂盒适用于测序文库制备，针对各类型临床样本中DNARNA的文库构建。2.检测下限≤（略）copiesml。3.试剂盒有效期≥（略）个月。4.适用样本类型：包括但不限于痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、鼻咽拭子、脓液、组织、血液、脑脊液、尿液和眼内液等类型。5.可检测的病原微生物类型要求覆盖但不限于：细菌、病毒、真菌、特殊病原体（支原体、衣原体、寄生虫等）等微生物类型。6.具备防污染体系。7.为满足病原快速检测需求，文库PCR扩增产物纯化后可直接变性稀释测序，无需额外的连接扩增步骤。2核酸提取或纯化试剂1.用途：试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化等预处理步骤。2.适用样本类型包括但不限于：痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、鼻咽拭子、脓液、组织、血液、脑脊液、尿液和眼内液等。3.本试剂盒适用于从液体样本中提取病原微生物核酸，采用磁珠纯化技术或吸附柱，要求采用该方法纯化的核酸可直接用于逆转录、PCR、QPCR、二代测序等实验。4.主要成（略）：包括但不限蛋白酶K，核酸保护液NP，裂解加强液SD，洗脱液TE。5.要求试剂盒有效期≥（略）个月。6.要求可与测序文库制备通用试剂配套使用。3测序反应通用试剂盒1.用途：试剂盒用于测序并获取样本核酸序列信息。2.适用样本类型：临床制备好的线性测序文库。3.支持单载（略）自动加载样本和手动（略）加载样本功能，以满足不同项目的上机需求。4.组成成（略）包含但不限于：测序试剂、测序缓冲液、测序芯片、文库处理试剂5.试剂盒有效期≥9个月。6.可以与测序文库制备通用试剂配套使用。7.芯片类型：要求至少包括小芯片≥（略）M、≥（略）M、≥（略）M等多种芯片类型，供实际操作选择。8.支持读长要求：至少应包括SE（略）、PE（略）的读长。9.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械（略）证或备案证。（略）包（略）：不饱和铁结合力测定试剂盒1不饱和铁结合力测定试剂盒1.要求试剂盒（略）面上多种全自动生化（略）析仪，结果稳定可靠，重复性好，相对偏差小，精密度CV≤（略）.0%。2.要求试剂盒的测量范围广，（略）析灵敏度和精密度高，特异性强，对胆红素、甘油三酯、抗坏血酸、血红蛋白等常见干扰物无显著检测结果影响。3.有效期要求：未开封试剂有效期≥（略）个月。开封后在2-8℃的储存条件下可保持性能稳定≥2周。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械（略）证。5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。6.耗占比不超过（略）的资质及投标要求：1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。（2）投标公司法定代表人签发的（略）（须明确授权范围）及（略）明。（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚（略）法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。2.所投（略）须提供以下资质证明文件：（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械（略）证》及其附件。（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。（5）投标公司法定代表人签发的（略）（须明确授权范围）及（略）明。（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚（略）法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是（略）唯一指定经销商（特殊情况除外）。三.（略）须知：从发出公告起（略）年8月（略）日至（略）年8月（略）日（略）：（略）前，工作日每天上午8:（略）～（略）:（略）,下午2:（略）～5:（略）到院招标采购办（国医馆（略））冀老师处进行（略）。供应商需（略），操作说明附后。（略）时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密（略）全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接（略）时间为5个工作日，如投标公司不满足三家（略）时间为3个工作日），如仍不满足三家（略）时间为3个工作日）。四.评审原则1（略）组织专家对投标产品（略）、参数（略）情况等内容进行综合评审。2（略）根据专家评审意见选择排名靠前的（略）咨询，选择质优价廉产品。3（略）条款的偏离：投标文件中的交货时间、价格、质量（略）条（略）将失去成为成交供应商的资格。4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并（略）在5个工作日内自行到招标采购办（略）样品，否则，视为自动放弃。五.遴选结果通知1（略）公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。3.成交供应商在接到遴选结果通知后（略）个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。六.其他要求1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。★2.凡收费医用耗材需提供重庆