招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-12-12在采购与招标网发布 郑州市中心医院25羟基维生素D测试试剂盒（液相色谱-串联质谱法)等8种医用耗材采购公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）羟基维生素D测试试剂盒（液相色谱-串联质谱法等8种医用耗材采购，相关事宜公告如（略）羟基维生素D测试试剂盒（液相色谱-串联质谱法等8种医用耗材采购二、项目概况资金来源：自筹资金          交货期：7天     序号产品名称质量层次是否无菌采购单位技术参数备注（略）羟基维生素D测试试剂盒（液相色谱-串联质谱法国产否测试人血清、血浆、尿液等复杂基质中小（略）子化合物的定性、定量检测如激素、药物及其代谢产物、维生素、氨基酸等。体外定量检测人血清中（略）-羟基维生素D的含量。每盒≥（略）人份盒报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通（略）采购。2样本萃取液国产否测试用于脂溶性维生素检测，对待测样本进行（略）析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。每盒≥（略）人份盒3样本萃取液国产否测试用于脂血浆儿茶酚胺，对待测样本进行（略）析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。每盒≥（略）人份盒4样本萃取液国产否测试用于尿液儿茶酚胺检测。对待测样本进行（略）析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。每盒≥（略）人份盒5样本萃取液国产否测试用于性激素六项检测。对待测样本进行（略）析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。每盒≥（略）人份盒6异常糖链糖蛋白（TAP）染色液国产否人份样本处理用产品，用于慢病和异常体征的肿瘤风险评估，可实现早诊早治，有助于预测疾病的进展和预后，用于异常糖链糖蛋白（TAP）的组织细胞学染色。7S（略）-β蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）国产否人份用于诊断脑卒中早期，危险（略）层，疗效评估；脑梗、脑出血、脑炎的严重程度判断，预后及复发监测等，体外检测人血清、血浆、全血中S（略）-β蛋白的含量。    三、供应商资格要求1.中华人民共和国境内（略），具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。2.供应商为经营企业时，进口产品需提供厂家授权，以及生产、销售等各类资质；国产产品需提供（略）合规（略）、厂家的名称，承诺有授权，（略）正规，如果存在不正规（略）自负）；需提供生产厂家的营业执照、医疗器械生产许可证和生产生产许可证生产产品登记表或备案凭证和备案信息表（进口产品无需提供）（不属医疗器械管理的，无需提供，但需提供不属于医疗器械管理的证明文件）；3.供应商需提供医疗器械产品（略）证及附表的复印件并加盖生产厂家或国内一级代理商公章。（如无产品（略）证，应提供相应的文件说明。）4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。6.在国家（略）中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。7（略）站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单相关信息。8.提供产品（略）时的产品技术要求（如无产品（略）证，无需提供），产品使用说明书，产品样品或产品照片和产品标签照片，以及三张发票复印件作为价格依据。9.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。（略）.提供最低价承诺。（略）.供（略）管理规定自愿遴选院内配送服务商并签订合作协议。（略）.本项目采购不接受联合体（略）。四、（略）须知1.（略）时间（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日【8:（略）-（略）:（略）    （略）:（略）-（略）:（略）（工作日）】2（略）（（略））3.（略）要求3.1二类、三类医疗器械应提供的资质3.1.1生产厂家资质：医疗器械（略）证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）3.2一类医疗器械应提供的资质3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含（略）为生产厂家，无需提供）3.3其它要求3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明3.3.2国家（略）的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明3.3.3（略）站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单相关信息3.3.4法人（略）、被授权人（略）3.3.5进口产品提供产品授权书在（略）时间段内，请将以上资料扫描、（略）并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表E（略）CE（略）合格后，将采购文件（略）至申请人（略）。（PDF版资料命（略）名称+（略）资料。E（略）CEL基本情况命（略）名称+基本情况表。）五、评审评审时间：另（略）地　 址：（略）号邮　 编：（略）联系人：（略）xlsx （略）查看原文