招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-12-12在采购与招标网发布 郑州市中心医院人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等12种医用耗材采购二次公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等（略）种医用耗材采购，相关事宜公告如（略）人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等（略）种医用耗材采购二、项目概况资金来源：自筹资金      交货期：7天 序号产品名称质量层次是否无菌单位技术参数备注1人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国产否盒用于咽拭子、灌洗液等标本中，检测人咽拭子样本中的人偏肺病毒RNA。每盒≥（略）测试报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通（略）采购2肺炎支原体肺炎衣原体腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国产否盒用于咽拭子、灌洗液等标本中，检测人咽拭子样本中的肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒DNA。每盒≥（略）测试3糖类抗原（略）-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中糖类抗原（略）-9的含量，用于病情监测、预后评估、是否复发等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。每盒≥（略）测试4癌胚抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中癌胚抗原（CEA）的含量。用于病情监测、预后评估、是否复发等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。每盒≥（略）测试5胃蛋白酶原I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。每盒≥（略）测试6胃蛋白酶原II检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。每盒≥（略）测试7胃泌素（略）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中胃泌素（略）（G-（略））的含量。每盒≥（略）测试8异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中异常凝血酶原的含量。用于病情监测、预后评估、是否复发等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。每盒≥（略）测试9糖类抗原（略）-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中糖类抗原（略）-4的含量。用于病情监测、预后评估、是否复发等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。每盒≥（略）测试（略）糖类抗原（略）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中糖类抗原（略）的含量。用于病情监测、预后评估、是否复发等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。每盒≥（略）测试（略）糖类抗原（略）-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中糖类抗原（略）-3的含量。用于病情监测、预后评估、是否复发等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。每盒≥（略）测试（略）甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国产否盒确诊或疑似肿瘤病人血清样本中的肿瘤标志物水平，检测人血清中甲胎蛋白（AFP）的含量。用于病情监测、预后评估、是否复发等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。每盒≥（略）测试   三、供应商资格要求1.中华人民共和国境内（略），具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。6.在国家（略）中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。7（略）站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单相关信息。8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。9.本项目采购不接受联合体（略）。四、（略）须知1.（略）时间（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日【8:（略）-（略）:（略）    （略）:（略）-（略）:（略）（工作日）】2（略）（（略））3.（略）要求3.1二类、三类医疗器械应提供的资质3.1.1生产厂家资质：医疗器械（略）证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）3.2一类医疗器械应提供的资质3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含（略）为生产厂家，无需提供）3.3其它要求3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明3.3.2国家（略）的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明3.3.3（略）站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单相关信息3.3.4法人（略）、被授权人（略）3.3.5进口产品提供产品授权书在（略）时间段内，请将以上资料扫描、（略）并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表E（略）CE（略）合格后，将采购文件（略）至申请人（略）。（PDF版资料命名（略）邱老（略）名称+（略）资料。E（略）CEL基本情况命名（略）邱老（略）名称+基本情况表。）五、评审评审时间：另（略）地　 址：（略）号邮　 编：（略）联系人：（略）：纪检监察室    监督电话：（略）-（略）附件1.xlsx （略）查看原文