招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-12-09在采购与招标网发布 郑州市中心医院数字PCR通用试剂盒等10种医用耗材采购公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）数字PCR通用试剂盒等（略）种医用耗材采购，相关事宜公告如（略）数字PCR通用试剂盒等（略）种医用耗材采购二、项目概况资金来源：自筹资金          交货期：7天     序号产品名称质量层次采购单位是否无菌技术参数备注1数字PCR通用试剂盒国产盒否用于血液中铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等（略）项病原微生物检测，临床上与荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（genemutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量。检测临（略）标本中病原体个数，适用于低浓度样本检测，同时适用于疾病相关基因甲基化检测。每盒≥（略）人份盒报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通（略）采购。2数字PCR通用试剂盒国产盒否用于病原微生物耐药基因7项检测，临床上与荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（genemutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量。检测临（略）标本中病原体个数，适用于低浓度样本检测，同时适用于疾病相关基因甲基化检测。每盒≥（略）人份盒3数字PCR通用试剂盒国产盒否用于侵袭性真菌6项检测，临床上与荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（genemutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量。检测临（略）标本中病原体个数，适用于低浓度样本检测，同时适用于疾病相关基因甲基化检测。每盒≥（略）人份盒4引流管国产套是用于手术中，与适宜设备配套使用，吸引手术后的血水、废液引流、使用。5一次性使用动静脉插管国产（略），插管与体外循环设备配件相连，插入血管，引流或灌注时使用，此款插管型号从儿童到成人都可满足，建议产品使用时间在6小时内。6压力微导管国产套是冠状动脉血管造影手术和（或）介入手术中测量冠脉血管的压力，用于冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测狭窄（略）%到（略）%且狭窄段参考血管直径≥2.0mm的原发病变7粪便样本（略）析实现用耗材国产套是用于粪便（略）析、粪便菌液制备工作，与（略）析前处理仪配套使用，进行（略）析前规范化前处理。8一次性使用内窥镜给药管国产套是配合内窥镜使用，主要用于灌洗、喷洒药液、造影、粪菌移植等用。9一次性使用无菌灌肠器国产个是替换现有使用产品，用于（略）。（略）脐动静脉导管国产套是用于新生儿患儿快速建立（略），经脐动脉用于采集血液样本或监测血压三、供应商资格要求1.中华人民共和国境内（略），具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。6.在国家（略）中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。7（略）站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单相关信息。8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。9.本项目采购不接受联合体（略）。四、（略）须知1.（略）时间（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日【8:（略）-（略）:（略）    （略）:（略）-（略）:（略）（工作日）】2（略）（（略））3.（略）要求3.1二类、三类医疗器械应提供的资质3.1.1生产厂家资质：医疗器械（略）证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）3.2一类医疗器械应提供的资质3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含（略）为生产厂家，无需提供）3.3其它要求3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明3.3.2国家（略）的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明3.3.3（略）站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单相关信息3.3.4法人（略）、被授权人（略）3.3.5进口产品提供产品授权书在（略）时间段内，请将以上资料扫描、（略）并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表E（略）CE（略）系（略）确认，待（略）审核合格后，将采购文件（略）至申请人（略）。（PDF版资料命名（略）王老（略）名称+（略）资料。E（略）CEL基本情况命名（略）王老（略）名称+基本情况表。）五、评审评审时间：另（略）地　 址：（略）号邮　 编：（略）联系人：（略） 话：（略）-（略）监督部门：纪检监察室    监督电话：（略）-（略）发布日期：（略）年（略）月（略）日附件1.xlsx（略）查看原文