根据《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展意见》及《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》(医保函〔(略)〕(略)号)《关于进一步(略)医疗机构中药饮片代煎服务管理的通知》(苏中医医政〔(略)〕6号)等文件精神,为进一步规(略)蠡园(略))中药饮片采购和加工管理工作,保障中药饮片供给,统一质量控制标准,为患者提供安全有效、质优价(略)现公开遴选中药饮片及代煎代配供应商。
一、供应商资质条件
1、具有独立承担民事责任的能力,并满足以下任意一项:
①如为所投产品的生产企业,具备有效的《药品生产许可证》(许可范围需包含中药饮片);
②如为所投产品的经营企业,具备有效的《药品经营许可证》(许可范围需包含中药饮片)。
2、具有满足履行合同所必须的各项要求;
3、符合法律、行政法规规定的其他条件并在参与此次遴选前三年内,经营活动中无重大违法记录;
4、供应商需确保提供的中药饮片质量符合《中华人民共和国药典》、《(略)中药饮片炮制规范》(略)使用中药饮片质量的要求。同时利用信息技术优势和规模优势,为采购客户提供优质的代配、代煎、熬膏等代加工服务,并将配好的药方或汤剂、膏(略)指定地点。
5、供应商需承诺及时动态更新集采中药饮片品种和价格,并保证纳入集采目录的中药饮片履约率达(略)%。
二、供应商质量控制和追溯体系
1、药品生产或经营企业应严格按照《中华人民共和国药典》《地方中药炮制规范》等标准进行生产加工,确保中药饮片质量符合要求。
2、建立完善的质量控制体系,从原料采购、生产加工到成品检验,每个环节都有严格的质量检测和记录,能够提供详细的检验报告。
3、具备完善的追溯体系,能够对中药饮片的来源、生产过程、销售去向等进行全程追溯,确保在出现问题时能够快速定位和处理。
三、中药饮片配送时间
1、供应商应配备足够数量的(略)下达的计划,在(略)小时内将中药饮片运至指定地点。
2、在(略)有特殊需求或突发公共卫生事件时,供应商应能够在(略)小时内响应并配送所需中药饮片,确保临床用药的及时性。
3、中药饮片代煎配送,在(略)小时内将代煎中药运送至指定地点。(法定节假日及特殊情况除外)。
四、应急情况处置
1、供应商应制定详细的应急处置预案,明确在遇到自然灾害、疫情等突发情况时的应对措施和流程。
2、在出现中药饮片质量问题或供应中断等紧急情况时,供应商应能够迅速采取措施,如及时补货、提供替代产品、协(略)的正常运行和患者的用药安全。
3、供应商应定期对应急处置预案进行演练和评估,确保其有效性和可操作性。
五、中药饮片价格执行
1、供应(略)统一采购价格,不得擅自提高价格。(略)场行情、成本变化和医保政策等因素综合确定,并定期进行调(略)。
2(略)将定期对供应商的价格执行情况进行检查,如发现供应商违反价格规定,将按照合同约定进行处理,情节严重的将取消其供货资格。
六、关于代加工服务处方信息安全的管理要求
供应商(略)代煎处方中医患信息、处方组成等医疗数据的保密义务。此类医疗(略),未经授权,不得其他用途收集及使用。
七、参与遴选的供应商需提供以下材料
1、资质证明材料:
1.1药品生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》及变更记录;
1.2药品供货商的《营业执照》、有效期内的《药品经营许可证》(许可范围含中药饮片或中草药类)及变更记录;
1.3(略)公司法人对负责该项目业务代表的授权书,业务代表的(略)复印件及联系方式;
1.4中药饮片质量保证承诺书,确保临床用药安全有效;
1.5经营中药饮片品种全目录(含各药单价),其(略)需求。
1.6中药饮片代加工服务条件和流程,煎药室、煎药设备和相关人员符合要求并提供相关佐证资料;
2、质量控制和追溯体系文件、配送方案及应急处置预案相关文件;
3、廉洁承诺书;
八、(略)相关事项
(略)递交材料。
时间:(略)年(略)月(略)日至(略)年(略) 月 (略)日。
地址:(略)mily:;color:;">
联系人(略)
联系电话:(略)
九、其他事项
1、(略)将致电中选方讨论后续事宜,不主动向落选方解释落选原因,同时不退还(略)文件及样品;
2、供应商一经提交(略)材料,即视为同意本项目的所有(略)材料要求;
3、本项目不允许成交人以任何名义和理由进行转包,如有发现,采购方有权单方终止合同,视为成交方违约,成交方违约对采购方造成损失的,需另行(略)相应的赔偿;
4、本次中选供应商合同期限:(略)年(略)月(略)日至(略)年(略)月(略)日。若发生产品质量或其他问题导(略)可随时终止合同。若因其(略)须提前终止合同,供应商应予以配合。
5、若中药饮片执行国家集采,优先按国家集采政策执行。
6、本公告未明确的其他约定事项或条款,将由采购单位与成交方签订合同时,双方协商订立。
(略)蠡园(略)
(略)年(略)月(略)日