我院拟对下列医用耗（略）场调研，请广大潜在厂家积极参与。

• 调研品种

1.一次性使用造影用高压连接管

2.医用激光光纤

上述耗材需符合《医疗器械监督管理条例》及国家相关行业标准、技术规范，且满足我院临床诊疗、护理操作需求。

二、生产厂家需提供的资料

（一）企业资质文件。包括但不限于营业执照（副本，经营范围需含医用耗材生产）、医疗器械生产许可证（需涵盖本次调研的耗材品类）、税务登记证、组织机构代码证（若已 “三证合一”，则提供合并后的营业执照即可），所有文件需加盖企业公章，且在有效期内。

（二）耗材相关资料。1. 医疗器械（略）证（含附件，需明确对应耗材的规格型号、（略）类）；2. 耗材技术说明书（含成（略）构成、规格型号清单、灭菌方式说明、有效期证明、储存条件要求）、产品彩页（清晰展示耗材外观、核心特性及使用场景）；3. 若耗材涉及专利、获得国家级 / （略）级质量奖项等情况，可提供相关证明文件复印件（加盖企业公章）。

（三）价格信息资料。 近 1 年针对各级医疗机构（略））的医用耗材销售价格表（需注明销售时间、销售对象、耗材规格型号、单位（如支 / 包 / 盒）、单价、采购数量、总价及付款方式）（略）价。

（四）售后服务方案。1. 质量保障承诺（明确耗材质量问题的界定标准、退换货流程及时限，如收到不合格品后 （略） 小时内响应、（略） 个工作日内完成退换）；2. 追溯体系说明（如何通过 “医疗器械唯一标识（UDI）” 实现耗材全生命周期追溯，提供追（略）径及操作指南）；3. 应急供应保障（如遇突发公共卫生事件、临床需求激增时，保障耗材供应的应急预案，包括备用生产线、库存调配机制等）；4. 技术支持服务（针对耗材使用过程中的疑问，提供技术咨询的方式及时限，如 （略） 小时热线、（略）答疑群等）。

（五）业绩证明材料。近 3 年与其他医疗机构（优先（略））签订的医用耗材销售合同复印件（应提供尽提供 ，需清晰展示合同双方名称、耗材规格型号、单位、数量、签订时间、合同金额，涉及商业秘密部（略）可隐去关键信息，加盖企业公章）；若有与国家级 / （略）级医用耗材集采项目相关的供货业绩，可优先提供（附集采中选通知书、履约评价报告等证明材料）。

（六）其他资料。生产厂家认为可体现自身优势的其他材料，如企业信用等级')" rel="nofollow" style="color:#4577DC;">信用等级证明（如 AAA 级）、质量体系认证证书（如 ISO（略） 医疗器械质量管理体系认证）、近 1 年第三方检测机构出具的耗材质量检测报告、用户满意度调查反馈（需包含调查机构、样本量、满意度结果等信息）。

三、调研安排

本次调研为（略）调研，调研时间为（略）年（略）月（略）日，下午3点，地点（略）凉山彝族自治州中（略）第（略）会议室。

四、资料提交方式

（略）提供纸质资料1份，需密封，并携带相关样品。参与（略）调研的厂家需提前电话短信（略），（略）须注明厂家名称+联系人+电话号码+需参加的项目，（略）截止时间为（略）年（略）月（略）日下午2：（略）。

五、联系方式

联系人：（略）n>马小娟

联系电话：（略）

六、注意事项

1.各生产厂家需对所提交资料的真实性、合法性、完（略）性负责，若发现存在虚假资料（如伪造资质证书、虚报产能 / 业绩等），我院将取消其本次调研资格，并纳入我院供应商黑名单，自黑名单录入之日起 3 年内不再接受其参与我院医用耗材采购相关工作。

2.所有提交的资料我院将严格保密，仅用（略）场调研工作，调研结束后，纸质资料不予退还（若厂家有特殊需求，可在提交资料时注明 “需退还”，调研结束后我院将通过顺丰到付方式退还，未注明的将按保密资料管理规定统一销毁）。

凉山彝族自治州中西医结合

（略）年 （略）月 （略）日