（略）关于 移动式平板 C臂机 采购项目 医疗设备

（略）场调研（ 即 标前技术参数征集 ）的公告（略）采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作 ， <（略） 受 （略） 委托，现组织供应商 或厂商进行医疗设备（略）场调研 活动 ， 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商 或厂商 递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、 拟采购的货物及要求：

序号 1 ： 移动式平板 C 臂机 （数量： 1 套 ；采购预算 金额 ： （略） （略））

1、用途描述：适用于骨科、脊柱外科、创伤科、关节外科、疼痛科、手术室等科室手术当中进行透视、摄影。

2、基本配置要求：

2.1.高压发生器最大输出功率：≥5kw

2.2.高压发生器主逆变频率：≥（略）kHz

2.3.配备固定阳极双焦点球管

2.4.配备（略）英寸工作站医用显示器

2.5.配备非晶硅碘化铯平板探测器

2.6.配备手持控制器

3、其他需求：

3.1手术床1架

3.2 转运车1架

3.3设备（略）机（含所有附件）保修期（略）年。

4、是否排除进口产品： 是

二、潜在供应商或厂商资料递交要求 （以下资料为必须提供项）

（一）资格证明材料

1. 资质证明

（ 1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械（略）证等相关资质证件复印件，并（略）。

（ 2）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（ 3）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械（略）证》及附件（医疗器械产品（略）登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
2.所提交产品及人员相关授权证明

（ 1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供（略）（附（略）复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的（略）复印件，可不提供授权书。

（ 2）递交材料人员（含法定代表人）需提供所投设备厂家的（略）（附（略）复印件、真实的电话号码）。

（ 3）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章）

（ 4）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话及附（略）复印件信息）加盖厂商公章。

（二）设备报价及价格依据

提供近 （略）同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告 拟购设备 的 采购 预算 金额 提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据（略）析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格（略）价格（略）份中标（成交（略）已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所有医疗服（略）此次（略）的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证， 提供设备 详实的 技术参数 （ 尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处 ） 、产品彩页 、 技术白皮书 、配置清单（含（略）项价格） 等。提供 与其他品牌同类型、同档次产品的参数 横向 对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、（略）、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业 [（略）]（略） 号）规定的划（略）标准，并按照《（略）关于印发统计上大中小微型企业划（略）办法的通知》（国统字[（略）]（略） 号）规定准确划（略）企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者（略）对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

提供 的 所有证件必须在有效期内 ， 所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并 按单个产品（略）别 胶装成册，在 规定 递交时间内密封递交。 单个产品的 纸质 文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以 word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式（略）份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接（略）调研。

2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的 将 不予采纳。
三 、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

1. 递交方式： 潜在供应商 或厂商 将密封材料在材料递交时间内派人员（略）递交 至 <（略）。

2. 递交 地址 ：（略）（（略） （略）弄2梯位（略）室）。

3. 招标代理机构联系方式： 林女士 联系电话 ： （略）

4. 材料递交时间： （略） 5 年 （略） 月 （略） 日 至 （略） 5 年 （略） 月 （略） 日北京时间 上 午 （略） : 3 0-1 1 : 3 0，下午1 4 : 0 0- 1 7 : 3 0 （ 周末、国家法定 节假日除外）。 递交 材料 应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及 仍在途 邮寄递交的材料将被拒收 。

（略）

（略） 5 年 （略） 月 （略） 日 （略） 5 年 （略） 月 （略） 日

附 1：采购清单

附 2 ：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致（略）郑重声明：本次参与 _______________项目 货物 招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明（略）名称： （全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

联 系 电 话 ：

日期： 年 月 日