招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-12-08在采购与招标网发布 2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（31）。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 首都医科大学附属（略）拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选（略）资格者前来参加遴选活动。一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：序号申请科室产品名称用途主要技术指标和功能需求备注1重症医学科血气、电解质、代谢物定标液校准仪器检测精度，快速检测血液中酸碱度、氧气、二氧化碳等关键指标，同步测电解质、血糖、乳酸等。1.主要成（略）：定标液1：pH7.（略）、K+（4mmolL）、Na+（（略）mmolL）、Ca2+（1.（略）mmolL）、Cl-（（略）mmolL）、Glu（（略）mmolL）、Lac（4mmolL），缓冲液（HEPES），防腐剂（2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和二唑烷基脲），表面活化剂。定标液2：pH6.9、K+（（略）mmolL）、Na+（（略）mmolL）、Ca2+（5mmolL）、Cl-（（略）mmolL），缓冲液（HEPES），防腐剂（2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和二唑烷基脲），表面活化剂。2.检验方法:电位法，电流法，光学法。3.产品储存条件：2～（略）℃保存。4.可用于ABL（略）FLE（略）血气（略）析仪使用。　2（略）MYC8q（略）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）用途：在常规染色基础上进行原位杂交染色。1、组成成（略）：MYCN 橘红色探针、 CSP2绿色探针、杂交缓冲液2、检验原理：根据DNA碱基互补配对原则，采用MYCN橘红色探针和CSP2绿色探针，与细胞核内的DNA靶序列杂交，在荧光显微镜下观察并（略）析细胞核内的基因状态信息。3、储存条件：-（略）℃±5℃避光储存.　3（略）高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）临床体外定量检测人血清、血浆和全血中高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）的含量。1.准确度：回收率（略）.0%～（略）.0%范围内。2.最低检测限：≤3ngL。3.线性范围：3-（略）ngL，线性相关系数r≥0.（略）。4.重复性：CV≤8%5.批间差：CV≤（略）%。6.（略）析特异性：浓度≥（略）ngmL的骨骼肌肌钙蛋白TsTnT检测结果不高于检出限；浓度不低于（略）ngmL的心肌肌钙蛋白IcTnI检测结果不高于检出限；浓度不低于（略）ngmL的心肌肌钙蛋白CcTnC检测结果不高于检出限。7.试剂成（略）：R1：鼠抗人肌钙蛋白T单克隆抗体包被的磁性微粒，0.（略）mgmL，（略）mmolLTris缓冲液，pH=7.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。R3：吖啶酯标记的鼠抗人肌钙蛋白T单克隆抗体，（0.（略）±0.（略））μgmL（略）mmolL柠檬酸缓冲液，pH=6.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。R4：（略）mmolLTris缓冲液，pH=7.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。8.存储条件：试剂于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期（略）个月。试剂开封后2℃～8℃避光可保存1个月。不可冷冻。　4（略）N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）临床体外定量检测人血清、血浆和全血中N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量。1.准确度：相对偏差≤±（略）%。2.最低检测限：≤5pgmL。3.线性范围：5.（略）-（略）pgmL，线性相关系数r≥0.（略）。4.重复性：CV≤8%5.批间差：CV≤（略）%。6.试剂成（略）：R1：链霉亲和素包被的磁性微粒，1.（略）mgmL，（略）mmolLTris缓冲液，pH=7.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。R3：吖啶酯标记的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体，（0.（略）±0.（略））μgmL（略）mmolL柠檬酸缓冲液，pH=6.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。R4：生物素标记的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体，（2.（略）±0.（略））μgmL（略）mmolL柠檬酸缓冲液，pH=6.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。7.存储条件：试剂于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期（略）个月。试剂开封后2℃～8℃避光可保存1个月。试剂禁止冷冻。8. 产品资质：具备 NMPA。　5（略）降钙素原（PCT）临床体外定量检测人血清、血浆和全血中降钙素原（PCT）的含量。1.准确度：回收率（略）%~（略）%以内。 2.最低检测限：≤0.（略）ngmL。3.线性范围：0.（略）-（略）.0ngmL，线性相关系数r≥0.（略）。4.重复性：CV≤8%5.批间差：CV≤（略）%。6.试剂成（略）：R1：链霉亲和素包被的磁性微粒，0.（略）mgmL；（略）mmolLTris缓冲液，pH=7.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。R3：吖啶酯标记的降钙素原鼠源性抗体，（0.（略）±0.（略））μgmL；（略）mmolL柠檬酸缓冲液，pH=6.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。R4：生物素标记的降钙素原鼠源性抗体，（1.（略）±0.（略））μgmL；（略）mmolL柠檬酸缓冲液，pH=6.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。7.存储条件：试剂于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期（略）个月。试剂开封后2℃～8℃避光可保存1个月。不可冷冻。8. 产品资质：具备 NMPA。　6（略）肌酸激酶同工酶（CK-MB）临床体外定量检测人血清、血浆和全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。1.准确度：相对偏差≤±（略）%。2.最低检测限：≤0.（略）ngmL。3.线性范围：0.（略）-（略）.0ngmL，线性相关系数r≥0.（略）。4.重复性：CV≤8%5.批间差：CV≤（略）%。6.（略）析特异性：浓度不低于（略）ngmL的CK-MM检测结果不高于最低检测限；浓度不低于（略）ngmL的CK-BB检测结果不高于最低检测限。6.试剂成（略）：R1：链霉亲和素包被的磁性微粒，1.（略）mgmL；（略）mmolLTris缓冲液，pH=7.（略）±0.（略），含0.1ProClin（略）防腐剂。R3：吖啶酯标记的鼠抗 CK-MB 单克隆抗体，（（略）.0±（略）.（略））ngmL ， （略）mmolL柠檬酸缓冲液，pH=6.（略）±0.（略），含0.1ProClin（略）防腐剂。R4：生物素标记的鼠抗 CK-MB 单克隆抗体，（2.（略）±0.（略））μgmL ， （略）mmolLMES缓冲液，pH=6.（略）±0.（略），含0.1ProClin（略）防腐剂。7.存储条件：试剂于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期（略）个月。试剂开封后2℃～8℃避光可保存1个月。试剂禁止冷冻。8. 产品资质：具备 NMPA。　7（略）肌红蛋白（MYO）临床体外定量检测人血清、血浆和全血中肌红蛋白（MYO）的含量。1.准确度：相对偏差≤±（略）%。2.最低检测限：≤（略）ngmL。3.线性范围：（略）-（略）ngmL，线性相关系数r≥0.（略）。4.重复性：CV≤8%5.批间差：CV≤（略）%。6.试剂成（略）：R1：链霉亲和素包被的磁性微粒，1.（略）mgmL，（略）mmolLTris缓冲液，pH=7.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。R3：吖啶酯标记的鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体，（0.8±0.（略））μgmL，（略）mmolLTris缓冲液，pH=7.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂。R4：生物素标记的鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体，（5.（略）±1.（略））μgmL，（略）mmolLTris缓冲液，pH=7.（略）±0.（略），含0.1%ProClin（略）防腐剂7.存储条件：试剂于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期（略）个月。试剂开封后2℃～8℃避光可保存1个月。不可冷冻。7.存储条件：试剂于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期（略）个月。试剂开封后2℃～8℃避光可保存1个月。试剂禁止冷冻。8. 产品资质：具备 NMPA。　8（略）激发液为全自动化学发光测定仪中提供反应环境。1空杯发光值：≤（略）。2.发光效率：标准发光物1相对偏差≤±2.5%，标准发光物2相对偏差≤±2.0%。3.产品资质：具备NMPA4.主要成（略）：激发液1含硝酸、过氧化氢:激发液2含氢氧化钠、Triton-（略）。5.存储条件： （略）℃～（略）℃避光储存，有效期为（略）个月，避免强光直射。6. 产品资质：具备 NMPA。　9（略）清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测1.pH值：7.（略）±0.（略）。2.发光值：≤（略）。3.产品资质：具备NMPA4.主要成（略）：Tris、盐酸、氯化钠、吐温（略）、ProClin（略）、纯化水。5.存储条件：1.清洗液于（略）℃～（略）℃未开瓶状态下保存，有效期为（略）个月。6.开瓶后（略）℃～（略）℃可保存1个月。7. 产品资质：具备 NMPA。　（略）反应杯测试过程的反应和储存容器。1.主要成（略）：聚丙烯。2.存储条件：2℃～（略）℃避光储存。3.有效期（略）年。避免强光直射。　（略）合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸检测试剂于体外定性检测人口咽拭子样本中（略）合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸1.检测方法：磁珠提取和实时荧光定量PCR技术；2.检测时间≤（略）min，完成从核酸的提取到扩增，实现全封闭的核酸检测全流程。3.全集成的设计，集成式卡盒设计，一步采样标本加入到试剂盒中，一步试剂盒上机即可完成全部操作。4.提供全封闭的操作环境，可安全应用于多种场景，如发热门诊，急诊等。5.独立的反应模块，做到标本随来随做。6.RSV、MP、ADV的最低检测限为（略）copiesmL。7.试剂盒可以常温保存。8. 产品资质：具备 NMPA。　二、调研资料1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版（略）和Excel电子版；2、技术偏离表（附件2）；3、参与遴选的医疗器械（略）证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；4、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版（略）。5、提供相应产品的样品，具体到不同规格。三、调研相关要求1、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版（略）。“电子版调研表”标题格式（略）医用耗材、试剂调研-（略）（申请科室）-（略）（遴选序号）-（略）名称）-联系人-联系方式。2、资料提交时间：（略）年（略）月（略）日-（略）年（略）月（略）日（略）：（略）。逾期提交资料将不再接收。3、联系电话：（略）-（略）如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。附件1：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx附件2：技术偏离表.docx首都医科大学附属（略）年（略）月（略）日（略）查看原文