根据江二医〔（略）〕（略）号文件、江二医〔（略）〕（略）号文件要求，现正式发布关于不作为医疗器械管理耗材的公开遴选公告。

产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。相关耗材为不作为医疗器械管理耗材。

一、项目名称：

（略）耗材(不作为医疗器械管理)项目遴选

二、采购项目内容

本次遴选项目有（略）项耗（略）按包组（略），（略）公司需提供所（略）包组的每项耗材样品，目录清单详见附件。

三、供应商资格条件

1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力且在中华人民共和国境内（略）的法人或其他组织。

2.供应商应具备与所销售产品对应的设备经营范围和设备生产商的合法有效授权。

3.（略）单位须对其所提供的资料的真实性负责，如提供虚假材料造成相应后果的，将承担相应法律责任。

4.（略）单位在近（略）采购相关法律法规的禁止行为、在服务过程中未受到行政部门处罚和发生过重大安全责任事故的法人或其它组织均可参加投标。相关主体信用记录可通过“国家（略）站（http:（略）.cn（略）站（（略）www.（略）.cn（略）（（略）www.（略）.cn）（略）查询。

四、（略）资料要求

1、（略）名称+联系人及方式；

2、（略）资料目录；

3、生产商《营业执照》及《生产许可证》（含生产产品登记表）；

4、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、（略）域及起讫日期)；

5、代理商《营业执照》及《经营许可证》或《经营备案凭证》；

6、近（略）采购相关法律法规的禁止行为、在服务过程中未受到行政部门处罚和发生过重大安全责任事故的证明；

7、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及（略）复印件(正反面)；

8、产品合格证；

9、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；

（略）、产品报价（含税价、单价）；

（略）、相关产品样品

*请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印（略）)、真实、有效、完（略），因应标文件内容虚假等所致不良后果由投标人承担完全责任。

五、（略）方式

时间：自公示之日起至5工作日,上班时间（（略）年（略）月（略）日-（略）年（略）月（略）日，8:（略）-（略）:（略））

地址：（略）6号 （略）门诊4（略）

联系电话：（略）  联系人：（略）>

可邮寄或（略）：（略）资料1份（正本，需要密封）