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重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2026YC-006)遴选采购公告(第二次挂网)(分包1,2,3) 咨询本项目

采购与招标网 发布时间:2026-04-07 地区:重庆
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招标代理公司(立即注册查看) 受业主单位(立即注册查看) 委托,于2026-04-07在采购与招标网发布 重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2026YC-006)遴选采购公告(第二次挂网)(分包1,2,3)。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 重庆大学(略)医用耗材一批(CUCH(略)YC-(略))遴选采(略))((略)包1,2,3)发布时间:(略)-(略)-(略)享到:我院拟于(略)月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐(略)参加遴选。一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:(略)包号及名称序号材料名称技术参数(略)包1:抗体检测试剂盒一批1弓形虫IgM抗体检测试剂盒1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的弓形虫IgM抗体含量,诊断肿瘤(略)恶性肿瘤、接受高强度化疗或免疫抑制治疗的患者)的弓形虫急性或活动性感染。2.检测性能要求:精密度:批内CV应≤8%,批间CV应≤(略)%;灵敏度与特异性均应≥(略)%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫(略)析仪上使用,不需要另外(略)仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比原则上不得超过(略)%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品,并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求:试剂盒应内置有效的抗干扰机制(如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等),能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响,需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。2弓形虫IgG抗体检测试剂盒1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的弓形虫IgG抗体含量,检测肿瘤患者既往弓形虫感染状况及免疫背景。评估即将接受造血干细胞移植或强力免疫抑制治疗弓形虫重燃的风险。2.检测性能要求:精密度:批内CV应≤8%,批间CV应≤(略)%;灵敏度与特异性均应≥(略)%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫(略)析仪上使用,不需要另外(略)仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比原则上不得超过(略)%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品,并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求:试剂盒应内置有效的抗干扰机制(如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等),能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响,需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。3风疹病毒IgM抗体检测试剂盒1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体含量,辅助诊断免疫功能低下肿瘤患者的风疹病毒急性感染。2.检测性能要求:精密度:批内CV应≤8%,批间CV应≤(略)%;灵敏度与特异性均应≥(略)%。                    3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫(略)析仪上使用,不需要另外(略)仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比原则上不得超过(略)%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品,并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求:试剂盒应内置有效的抗干扰机制(如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等),能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响,需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。4风疹病毒IgG抗体检测试剂盒1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体含量,用于评估肿瘤患者,特别是儿童肿瘤患者或年轻成年患者,对风疹病毒的免疫保护状态。2.检测性能要求:精密度:批内CV应≤8%,批间CV应≤(略)%;灵敏度与特异性均应≥(略)%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫(略)析仪上使用,不需要另外(略)仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比原则上不得超过(略)%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品,并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求:试剂盒应内置有效的抗干扰机制(如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等),能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响,需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。5巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体含量,辅助诊断巨细胞病毒的活动性感染或近期原发性感染。2.检测性能要求:精密度:批内CV应≤8%,批间CV应≤(略)%;灵敏度与特异性均应≥(略)%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫(略)析仪上使用,不需要另外(略)仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比原则上不得超过(略)%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品,并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求:试剂盒应内置有效的抗干扰机制(如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等),能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响,需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。6巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体含量,用于检测肿瘤患者既往巨细胞病毒感染史及免疫状态,评估CMV再激活风险。2.检测性能要求:精密度:批内CV应≤8%,批间CV应≤(略)%;灵敏度与特异性均应≥(略)%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫(略)析仪上使用,不需要另外(略)仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比原则上不得超过(略)%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品,并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求:试剂盒应内置有效的抗干扰机制(如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等),能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响,需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。7Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体含量,用于检测肿瘤患者针对HSV-1的免疫状态。2.检测性能要求:精密度:批内CV应≤8%,批间CV应≤(略)%;灵敏度与特异性均应≥(略)%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫(略)析仪上使用,不需要另外(略)仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比原则上不得超过(略)%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品,并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求:试剂盒应内置有效的抗干扰机制(如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等),能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响,需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。8Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒1.试剂主要用于测定人体血清和血浆中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体含量,用于检测肿瘤患者针对HSV-2的免疫状态。2.检测性能要求:精密度:批内CV应≤8%,批间CV应≤(略)%;灵敏度与特异性均应≥(略)%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫(略)析仪上使用,不需要另外(略)仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证,耗占比原则上不得超过(略)%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品,并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求:试剂盒应内置有效的抗干扰机制(如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等),能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响,需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。(略)包2:儿茶酚胺测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)1儿茶酚胺测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)1.试剂盒用于检测血液或尿液中的儿茶酚胺类物质,为医师提供诊断的辅助信息。2.要求检测指标至少包含肾上腺素、去甲肾上腺素、甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、3-甲氧酪氨、多巴胺、高香草酸、香草扁桃酸。3.要求试剂可在我院现有设备上使用,不需要另外(略)仪器设备(液相色谱-串联质谱仪:凯莱普CalQunat-S)。4.要求可提供至少包含以下包装规格的试剂:(略)测试盒、(略)测试盒、(略)测试盒,以满足不同检测需求。5.要求试剂盒具有独立的同位素内标溶液,可加至样品中,以保证检测结果的可靠性。6.要求试剂盒的样本前处理为衍生法,操作简单,无需其他设备。7.要求试剂盒有效期≥(略)个月。8.要求试剂盒的产品性能高,包括准确度、线性范围、精密度、稳定性等满足检测要求。                          9.试剂盒应符合国家NMPA要求,具备医疗器械(略)证或备案证。(略).要求试剂盒已在重庆药(略),原则上耗占比不超过(略)%。(略).投标单位需有良好的信誉,具备投标资质。(略)包3:一次性使用亲水涂层硅胶导尿管套件1一次性使用亲水涂层硅胶导尿管套件1.产品组成:由导尿管、水润滑包要求可选配组成,要求至少含有以下种类:双腔儿童、双腔标准、双腔弯头和三腔标准,供临床实际需求进行选择。其中,双腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、管身、球囊、排液孔等组件组成。三腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、冲洗腔锥形接口、管身、球囊、排液孔、冲洗孔等组件组成。2.管径要求:至少包含(略)Fr、(略)Fr。3.球囊容量:要求球囊具备不同容量:3ml-(略)mL,供临床实际需求进行选择。4.水润滑包由无菌水和水刺纱布组成,需经辐照灭菌。导尿管采用医用级硅橡胶和亲水润滑涂层制成,其中亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮。5.产品材质:硅胶。6.产品需经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌消耗品。7.要求产品具备医疗器械(略)证。8.要求产品具备(略)位C字开头(略)医保(略)的资质及投标要求:1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。(2)投标公司法定代表人(略)明,如由委托代理人(略)法定代表人签发的(略)(须明确授权范围)及(略)明。(3)投标价格、质量及售后服务保证书、诚(略)法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。2.所投(略)须提供以下资质证明文件:(1)投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。(2)产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。(3)根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械(略)证》及其附件。(4)投标公司如不是产品制造商生产商,则需提供生产企业委托代理经销授权书,授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品须加盖委托单位鲜章)。(5)投标公司法定代表人(略)明,如由委托代理人(略)法定代表人签发的(略)(须明确授权范围)及(略)明。(6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚(略)法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。(7)对投标公司要求:①国产产品由国内制造商、全国总代理商(制造商指定代理商)或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件,则应是(略)唯一指定经销商(特殊情况除外)。三.(略)须知:从发出公告起(略)年(略)月(略)日至(略)年(略)月(略)日(略):(略)前,工作日每天上午8:(略)~(略):(略),下午2:(略)~5:(略)到院招标采购办(国医馆(略))冀老师处进行(略)。供应商需(略),操作说明附后。(略)时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密(略)全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接(略)时间为5个工作日,如投标公司不满足三家(略)时间为3个工作日),如仍不满足三家(略)时间为3个工作日)。四.评审原则1(略)组织专家对投标产品(略)、参数(略)情况等内容进行综合评审。2(略)根据专(略)进行商
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