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中同银龙-医疗器械灭菌服务证书ENISO13485:2016(含ENISO11137-1:2025)及ISO9001-2015新发证审核项目(寻源)采购公告 咨询本项目

采购与招标网 发布时间:2026-04-03 地区:天津
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招标代理公司(立即注册查看) 受业主单位(立即注册查看) 委托,于2026-04-03在采购与招标网发布 中同银龙-医疗器械灭菌服务证书ENISO13485:2016(含ENISO11137-1:2025)及ISO9001-2015新发证审核项目(寻源)采购公告。现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 (略)公司-中同银龙-医疗器械灭菌服务证书ENISO(略):(略)(含ENISO(略)-1:(略))及ISO(略)-(略)新发证审核项目(寻源)-谈判采购采购公告一、项目概况项目名称:中同银龙-医疗器械灭菌服务证书ENISO(略):(略)(含ENISO(略)-1:(略))及ISO(略)-(略)新发证审核项目(寻源)项目编号:(略)-(略)-(略)交货服务时间:本项目为体系认证服务项目,认证周期为三年,第一年经过初次审核后发证,第二年和第三年进行监督评审。涉及文件体系完(略)度、认证机构的工作排期、审核的复杂程度、不符合项(略)改等多方面因素。交货服务(略)。供货范围:1、服务范围本次采购由认(略)提供完(略)的管理体系认证服务,包括但不限于初次认证审核、颁发证书、后续监督审核。本次采购需覆盖的标准认证服务包括以下三项,其发证方式具体要求如下:(1)ISO(略):(略)《质量管理体系要求》(2)ENISO(略):(略)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(3)ENISO(略)-1:(略)《保健产品灭菌辐射第1部(略):医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》对于第2、3项,认证机构应提供(略)合审核方案,并允许将ENISO(略)-1:(略)作为特殊过程认证范围,合并至一张ENISO(略):(略)认证证书中,或(略)别颁发ENISO(略):(略)和ENISO(略)-1:(略)两张独立的认证证书。2、服务内容审核流程:服务包括完(略)的两阶段初次审核:第一阶段审核(文件评(略)全部管理体系文件,评估其与各标准要求的符合性,了解(略)情况,并确认第二阶段审核准备的充(略)性。第二阶段审(略)管理体系实施的符合性和有效性,收集客观证据以进行认证决定。认证决定与发证:#(略);完成(略)审核的不符合项纠正。根据约定的方案,颁发证书。在三年认证周期内,提供两次监督审核,对所有已认证的标准进行监督。质量要求:符合国家相关要求。二、供应商资格要求:1、基本资格条件:(1)资质要求:中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。具有国家认证认可监督管理委员会颁发的CN(略)认证机构批准书。               (2)财务要求:                             (3)业绩要求:                             (4)信誉要求: 响应文件提交截止日前未被列入失信被执行人名单,不存在重大违法处罚记录(以采购公告发出时(略)站https:(略).cn最新查询记录为准)。                            (5)承担本项目的主要人员要求:                     (6)其他要求: 提供承诺函,承诺内容如下:甲方在认证服务期间提出技术咨询、问题协调、(略)支持等相关需求时,供应商需在(略)小时内完成响应;对于需(略)处理的事项,供应商需在(略)小时内安排具备相应资质的专业人员上门提供服务。不接(略)及代理公司投标。              专项资格条件: 三、(略)方式本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在供应商请(略)(https:(略).com)在(略)年(略)月(略)日(略)时(略)秒前(略)参加本项目。四、采购文件获取1、采购文件获取地地址:(略)。2、有意参与本项目的潜在供应商须先在(略)进行(略)。(略)账号审核通过后,在首页“用户(略)”,输(略)功能菜单→项目管理→我要(略),找到《中同银龙-医疗器械灭菌服务证书ENISO(略):(略)(含ENISO(略)-1:(略))及ISO(略)-(略)新发证审核项目(寻源)》,(略)“我要(略)”,即可查看项目(略)审核通过后即可(略)本项目采购文件。五、应答文件(略)的递交1、应答文件递交截止时间:本项目采用(略)评议,请参与本项目的应答人在(北京时间)(略)年(略)月(略)日(略)时(略)秒前在(略)(https:(略).com)(略)并(略)应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求的时间及方式递交:。2、提交应答文件的方式:在(略)传应答文件。(若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求递交,并以在(略)传文件为准)3、未(略)、逾期(略)送达的、未(略)的,采购人不予受理。六、公告媒体本公告在(略)(https:(略).com)发布。对于其他媒介发布的本项目公告,采购人对其准确性不承担任何责任。本次采(略)七、联系方式采购人:(略)系(略)年(略)月(略)日&#(略);&#(略);&#(略);&#(略);(略)
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