湘医保函〔(略)〕(略)号
(略)州、(略),(略),(略)属医疗机构,各相关企业:
根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔(略)〕2号)、《(略)阿哌沙班片等药品集中带量采购文件》(采购文件编号:GDYPLM(略))等文件要求,现就(略)参加(略)阿哌沙班片等药品集中带量采购接续中选结果执行工作通知如下。
一、实施范围及执行时间
(一)机构范围。(略)所有公立医疗机构(含(略),下同)和参与填报采购量的医保定点社会办医疗机构(以下统称“医疗机构”)。
(二)药品范围。中选结果见附件1。
(三)执行时间。中选结果于(略)年5月(略)日(略)(即湖(略)“药品和医(略)”)落地执行。
二、约定采购量及采购周期
(一)约定采购量。以医疗(略)确认的中选产品年度需求量为基数,按照GDYPLM(略)文件规定比例计算医药机构首年((略)年5月(略)日至(略)年(略)月(略)日)的约定采购量 (附件约定采购量*7/(略),(略)年为7个月)。对纳入国(略)重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化等情形的药品,若采购协议期内中选产品的采购量未达约定采购量,将按中选产品采购量占同通用名同招标剂型药品采购总量的比例考核,该比例不得低于本批次该中选产品方案规定的约定采购量比例((略)%)。
(二)采购周期。本次集采品种采购周期原则上不超过两年,首年采购期自(略)年5月(略)日起至(略)年(略)月(略)日止。采购协议一年一签,下一采购年度约定采购量原则上不少于该中选产品首年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部(略)中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。
三、配套措施
(一)各相关企业维护信息。(略)年5月(略)日前,中选企业登(略),进入【药品招标管理】-【价格联动管理】模块,在【待确认】页签下找到相应产品,点【编辑】进入详情,填报(略)申报价格(即中选价格),最后点【保存并提交】(略)完成确认,确认后即可进行配送关系建立,供医疗机构购进适量中选产品备货,提前做好临床用药衔接。中选药品纳入“(略)阿哌沙班片批次”项目管理。
(二)签订带量购销协议。中选企业应于(略)年5月(略)日前建立起(略)的配送关系。配送关系建立后,由医疗机构、生产企业、(略)上确定协议约定采购量,医疗机构应于(略)年6月(略)日前完成确认。(略)州、(略)本级医保经办机构在医疗机构授权委托的基础上(也可医疗机构自主),与中选企业及中选企业自主选定的配送企业通(略)上签订三方带量购销协议((略)州约定采购量汇总表见附件2,各医疗机构约定采购量见附件3),加盖电子签章确认生效。其中(略)属医疗(略)本级医保经办机构组织三方带量购销协议签订工作。原则上三方带量购销协议签订工作应在(略)年7月(略)日前完成。对因配送关系未及时维护或企业未及时响应等原因造成协议严重逾期未签订的,购销协议予以撤废,约定采购量做相应扣减。
(三)保障药品质量供应。中选企业是保障药品质量和供应的第一责任人,要加强药品质量管理,自主选定配送能力强、信誉良好的企业配送中选药品,原则(略)不少于3家,配送范围需覆(略)所有参加带量采购的医疗机构,并按照购销协议建立生产企业应急储备、库存和产能报告制度。
(四)规范采购使用行为。医疗机构和紧密型医联体成员单位要畅通中选产品(略),不得以配送企业数量或其他限制性条件为由阻碍中选产品进院;要通(略)进(略)外线下和非(略)采(略)外议价和任何形式的价格折扣等变相药品价格加成行为。在确保完成中选产品约定采购量的前提下,医疗机构根据临床需要,可采购价格适宜的未中选产品,避免出现“一刀切”停用非中选产品情况。采购周期内,中选产品采购量在同期该通用名该剂型药品采购总量的占比,原则上不得低于标书规定的约定采购量比例。各相关医疗机构完成约定(略)价低于最高中选价格的非中选“过评药品”(即同通用名通过质量和疗效一致性评价的仿制药品,以及视同通过质量和疗效一致性评价的仿制药品),不纳入非中选考核;超出协议采购量的部(略)(即增量部(略))优先采购中选产品(不含中选限量产品),直至下一个新采购年度执行之日。
已评定为紧密型医联体的相关单位,实行牵头单位负责制,约定采购量考核时为成员单位的约定采购量之和,不再对单个医疗机构进行考核。
(五)实行货款直接结算。按照《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》(湘医保发〔(略)〕(略)号),实行由医保基金直接结算中选产品货款。中选产品经营(配送)企业、医疗机构、医保经办机构严格按文件时限要求及时完成票据(略)、验收(略)、票据核验、基金拨付等工作,确保中选产品在交货验收合格后次月底前完成货款结算工作。
(略)价格协同。同通用名同招标剂型非中(略),纳入监测目录管理。其中,参比制剂联(略);其他非中选过评药品按不高于同质量层次最高(略)产品的最小制剂最低单位可(略);未过评(略)过评药品(含中选)最低(略)。不同规格按差比价规则进行换算。
四、工作要求
(一)加强协同配合。各地医保部门要高度重视,落实好相关配套措施,平稳推进集采结果落地实施。强化与相关部门协作配合,把牢质量关,确保中选产品降价不降质。
(二)加强监测监管。各级医保部门应加大对药品集采中选结果落地执行情况调度通报和监测监管力度,将医疗机构执行带量采购工作情况纳入医保协议管理年度考核指标,按照“每月监测、季度通报、年度考核”的要求,密切监测包括中选产品采购进度、中选产品占同通用名药品采购量的比例及金额、医疗机构协议采购量完成进度等指标数据。对工作进度严重滞后、未完成约定采购数量、超比例采购非中选产品的医疗机构,将视情况(略)别采取约谈、拒付医保结算资金、相应扣减年度医保预留金等措施予以惩戒。
(三)加强宣传引导。各地各部门要加强政策解读和正面宣传,合理引导社会舆论和群众预期;要强化风险防范,及时回应社会关注的相关问题。各医疗机构应加强集采中选药品的宣传,合理使用集采中选药品,切实减轻群众看病就医负担。
附件: 3.各相关医疗机构(略)阿哌沙班片等药品集中带量中选品种约定采购量(点对点发)
(略)
(略)年5月(略)日