（略）年度2项单一来源医疗设备采购项目

单一来源 采购公告

（ 交易编号 :D（略）-（略）J-（略）-（略）-8 ）

我部就以下项目进行国内单一来源采购，采（略）参加谈判。

一、项目名称：（略）年度2项单一来源医疗设备采购项目

二、项目编号：（略）-W（略）（1-2）

三、采购项目基本情况

（一）项目预算：2项5台（套），设备总预算金额（略）.（略）。

（二）项目内容：

四、报价供应商资格条件

（（略）采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前（略）年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立 （略）年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三） （略）（ （略）采购严重违法失信行为记录名（略）（（略）www.（略）.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期 和处罚范围 内，以及未被 “信用中国”（（略）www.（略）.cn）列入严重失信主体名单或国家（略）（（略）www.（略）.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（四） 1.投标人为生产企业的，第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生产许可证，第一类医疗器械，生产企业提供生产备案凭证；投标人为代理商的，第三类医疗器械代理商提供医疗器械经营许可证，第二类医疗器械代理商提供二类医疗器械经营备案证（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关证明材料）；

2.所投产品为二类、三类医疗器械提供医疗器械（略）证（CFDA/NMPA认证)，所投产品为一类医疗器械提供医疗器械备案凭证（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关证明材料）。

3.进口设备须提供国外生产商或者其全国（（略））总代理出具的针对本项目的唯一授权（可多级授权，授权链须完（略））。授权书可以使用其他语言书写，但必须同时提供中文译文。授权书须在授权书上注明项目名称、项目编号、包号（港澳台资企业或港澳台资控股企业和国内生产的国外品牌设备视为进口设备。

五、 单一来源文件 申领 时间、地点 、方式

（一）申领时间： （略） 年 （略） 月 （略） 日至 （略） 月 （略） 日 ，每日 （略）：（略） 至 （略）:（略） 。

（二）申领地址：（略）u> 。

（三）申领方式：

（略）甘（略）（ http:（略）.cn）（略）免费获得。谈判文件中规定的“（略）”的起（略）上（略）的截止时间为谈判文件规定的截止时间。

社会公众可通过甘（略）免费（略）或查询招标文件。拟参（略）公共资源交易活动的潜在投标人需先在甘（略）上（略），获取 “用户名+验证码”，以软认证方式（略）；也可以用（略）（（略））方式（略）。两种方式均可进行“（略）”等后续工作。

六、谈判截止时间、地点、方式

（一）谈判截止时间：

（略） 年 （略） 月 （略） 日 9 时 （略） （略） 。

（二）谈判地址：（略）nTender/login）。

（三）（略）递交方式：

该项目的开评标活动依托 “甘（略）（http://（略）.（略）.（略）.（略）:（略）/OpenTender/login）”进行，请投标人（略），（略）“投标文（略）使用帮助”和“固化后的招（略）使用帮助”来固化您的（略）上投标（（略）已固化投标文件的文件HASH编码）和开标操作，若在开标截（略）上投标（（略）已固化投标文件的文件HASH编码）则视为放弃投标。

七、谈判时间、地点

（一）谈判时间 ： （略）年 （略） 月 （略） 日 9时（略）。

（二）谈判地址：（略）3> 八、信息发布

本采购项目相关（略）》（ （略）www.（略）.cn）、《甘（略）》（http:（略）.cn）（略）》（ （略）www.（略）.cn）上发布。

九 、采购机构联系方式

联 系 人：（略）/p>

办公电话： （略）-（略） （略）

十 、监督部门联系方式

项目监督人：（略）p>

办公电话： （略）-（略）

十一、代理机构联系方式

联 系 人：（略）

办公电话： （略）********（略）