<(略)就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,有关事项如下:
一、项目编号:(略)M(略)
二、项目内容及需求:
产品名称 | 用途及要求 | 预计年使用金额 |
| 安全-T-管 | 用于急性喉气管损伤,重症烧伤患者抢救,声门下狭窄,气管重建再造,部(略)切除和吻合术,(略)等,要求为硅胶材质不硬化,不(略),可根据实际需求裁剪,方便吸痰和清洗 | (略)及以上 |
三、供应商资格条件
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内(略)的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造(略)域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械(略)证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和(略)目录内。
6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需(略)医保医用耗材(略)类目录内。
四、(略)资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并(略)后提交。
1、(略)确认函(见附件1);
2、产品报价表(见附件2);
3、产品介绍(见附件3);
4、有效的产品(略)证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);
6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、(略)域及起讫日期);
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及(略)复印件(正反面);
9、每项需提供≥3家国内(略)发票复印件(参考发票需附上“国(略)全(略)”的查询结果,一年内的参考发票),暂无参考发(略)内采购合同代替;
(略)、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;
(略)、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意:
所有资料必须清晰、真实、有效、完(略),因应标文件内容无法辨认、不完(略)或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、(略)时间及流程
1、(略)时间:本公告发布当天起(略)个工作日
2、(略)流程:
通过浏览器访问:https:(略).cn/htgl/cgzb/dzcg/log(略)(未有账号请先(略),(略)界面有操作指南可(略)使用),在采购信息找到对应项目提交电子版(略)材料,无需另外提交纸质版;(推荐使用谷歌浏览器或QQ浏览器兼容模式等)(技术解答:戚工,(略));
六、联系方式
联系人:(略)span>
联系电话:(略)-(略)
(略)确认函.docx
产品报价表.docx
产品介绍.pptx