招标代理公司（立即查看） 受业主单位（立即查看） 委托，于2025-06-19在采购与招标网发布 宁波市北仑区疾病预防控制中心（宁波市北仑区卫生监督所）2025年结核病分子生物学检测试剂采购询比公告。现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。 （略）北（略）（（略）卫生监督所）就（略）年结核病（略）子生物学检测试剂采购项目进行询比采购，欢迎合格的供应商来报价投标。一、项目基本情况：项目名称：（略）年结核病（略）子生物学检测试剂采购项目采购方式：询比采购预算金额（（略））：（略）.（略）最高限价（（略））：（略）.（略）简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：包括用于约（略）人次结核病（略）子生物学检测（混检）的结核（略）枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的供货及相关服务。合同履行期限：本项目为（略）批次供货，按照招标人要求送到指定地点，（略）年（略）月底前完成全部供货及相关服务。本项目（否）接受联合体投标。二、采购需求清单：序号试剂名称数量单位备注1结核（略）枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（略）人份用于约（略）人次结核病（略）子生物学检测（混检）的结核（略）枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的供货及相关服务。详见采购询价函注：上表中的需求数量为暂定数量，结算时按采购内容成交单价×实际数量，按实际结算，总预算不超过（略）。三、供应商资格条件：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（（略）www.（略）.c（略）（（略）www.（略）.cn）列入失信被执行人、重大（略）采购严重违法失信行为记录名单。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：。3.本项目的特定资格要求：根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，如医疗器械（略）人参加投标的，要求具有医疗器械生产许可证；其余投标人，要求具有有效的医疗器械经营许可证（涵盖经营本标项产品）。四、提供资料参与投标应提供以下资料（标书一正二副，须加盖红章）：1.企业营业执照副本复印件并加盖单位公章。2.法定代表人（略）复印件或法定代表人授权书含被授权人（略）复印件，格式自拟。3.如医疗器械（略）人参加投标的，提供医疗器械生产许可证；其余投标人，提供医疗器械经营许可证（涵盖经营本标项产品）；4.根据询价文件（略）技术响应文件、（略）和相关实施方案、应急预案等文件。5.投标方应自行承担因投标产生的相关费用，单项报价包含税金，并写明对应的业务联系人。五、资料提交的截止时间及地址：1.截止时间：（略）年6月（略）日（略）:（略）（北京时间），所有响应文件应于截止时间之前提交，否则将被拒绝。2.地址：（略）3.联系人：（略）系电话：（略）-（略）六、开标时间和地址：1.开标时间：（略）年6月（略）日2.地址：（略）3（略）会议室七、定标评标结束后进行公示（3个工作日），经公示无异议后，需求方将以电话形式通知投标人中标，未接到通知视作未中标。八、其他本次议标，采用综合判定、低价优先原则，中标结果（略）北（略）公示或电话通知为准。本次议标解释权（略）北（略）（（略）卫生监督所）。（略）北（略）（（略）卫生监督所）（略）年6月（略）日采购询价函近年来，国家、（略）、（略）提出“无（略）”建设工作，其核心目标是降低结核病疫情。根据上级要求，要加强对结核病重点人群的主动筛查工作，我单位拟采购结核（略）枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法），用于对约（略）人次的重点人群：糖尿病病人、（略）岁及以上老年人等开展结核病（略）子生物（略）投标报价。一、采购内容及需求（一）采购内容一览表序号试剂名称数量单位备注1结核（略）枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（略）人份按人份报价，包括用于（略）人次结核病（略）子生物学检测（混检）的结核（略）枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的供货及相关服务。（二）采购需求序号产品名称主要技术要求是否允许进口1结核（略）枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）一、检测样本类型：痰液。▲二、核酸检测方法学：荧光定量PCR方法学。三、检测性能参数1.精密度控制：Ct值变异系数CV≤（略）%，需提供产品说明书。2.灵敏度指标：最低检测限≤（略）CFUmL，需提供产品说明书。四、全流程优化设计1.时空效率突破：全流程耗时≤（略）钟（含样本处理、核酸提取、扩增检测），支持POCT场景，无需负压实验室，可在普通医疗检测环境部署。2.污染防控体系：全流程封闭体系，无气溶胶污染风险，核酸提取、扩增、检测一体化试剂盒；全流程自动完成；全流程内标监控。五、产品合规与稳定性▲1.（略）认证：持有国家食品药品监（略）颁发的医疗器械（略）证（体外诊断试剂），以用于体外诊断用途。2.储存特性：常温稳定性，2-（略）℃保存有效期≥（略）个月，冷链豁免设计，适配基层医疗场景。六、质量要求：提供室内质控品，符合定性质控要求的双水平，室内质控在控；与参加官方EQA单位进行室间比对，结果相符。 七、检测模式弹性：混检比例不超过1:8（即1个样本池最多混合8份样本），混检后的检测灵敏度应≥（略）%（与单检对比），否则需降低比例（如1:6或1:4）。（略）要求序号内容名称要求1．报价要求1.▲报价包括产品的供货、纳税、运输、装卸、检验、检测、通过验收、反应的处理及善后工作、售后服务等完成本项目的所有费用。2.▲本次报价币种为人民币。3.填报单价及总价。2．签订合同1.本项目合同甲方（略）北（略）（（略）卫生监督所），合同乙方为中标商。2.合同款由甲方（略）给乙方。3．转包或（略）包▲本项目不得转包或（略）包。4．付款方式项目完成且验收合格后，招标人根据中标单价按实际供货数量进行结算，收到中标商开具的结算金额发票后（略）个工作日内（略）。5．服务内容包括运输、保险、卸货到甲方指定地点、保管、开箱验收（箱体外观无人为损坏情况下）、检测检验、最终验收并交付。6．包装和运输、保险1.包装要求：按出厂规格。2.运输要求：保证试剂所需保存温度的冷链运输，按照用户要求的时间运送到相应的地点。3.保险要求：产品在装运前由乙方投保，一旦货物在装卸、运输过程中发生损坏或短缺，由乙方负责索赔。4.本项目为（略）批次供货，按照招标人要求送到指定地点，（略）年（略）月底前完成全部供货。7．验收要求合同乙方应提供产品的有效检验文件及供货清单，经合同甲方认可后，与合同一起作为产品验收标准。验收中发现产品达不到验收标准或合同规定的性能指标，乙方必须更换产品，并且赔偿由此给甲方造成的损失。8．售后服务1.产品有效期应满足采购需求规定，且一般要求剩余效期≥（略）有效期。2.产品有效期内失效，供应商负责更换。如已给采购人造成损失，供应商要赔偿采购人的损失。供应商在投标文件中进行明确承诺。3.在产品的验收和使用过程中如发现质量问题，采购人有权将合同产品交由第三方检测机构进行检验，由此产生的所有费用由供应商承担，采购人保留索赔的权利。供应商在投标文件中进行明确承诺。二、评审内容及标（略）技术部（略）（（略））序号评（略）项目主观（略）客观（略）属性评（略）内容【提供的证明材料（证书、合同等）应清晰可辨，如无法辨识，将不予给（略）。】（略）值1（略）部（略）客观（略）投标产品业绩提供投标产品【结核（略）枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）】的业绩合同，1个得1（略），最高得3（略）。业绩合同的签订时间为（略）年6月1日以后，合同中供货方可以不是投标人，合同中产品与投标产品品牌型号一致。说明：根据投标文件中提供的业绩合同进行评（略），未提供或不符合以上条件不得（略）。（略）技术部（略）客观（略）投标人针对“一、采购内容及需求”“（二）采购需求”的响应情况：“▲”条款有负偏离，其投标文件无效；其余条款（共8项）每负偏离1项扣5（略）；最多扣（略）。（略）主观（略）针对本项目供货内容及相关服务，提供实施方案，根据方案完（略）性、合理性进行评（略）。（评（略）范围：（略）,8，6，4，2，0（略））（略）主观（略）投标人所投产品（略）的稳定性、保障性，能满足项目实施要求的相关说明。（评（略）范围：5，4，3，2，1，0（略））（略）主观（略）质量保证承诺及突发事件应急预案，根据投标文件的内容，提供相关保证承诺及应急预案，有利于项目实施情况进行评（略）。质量保证承诺：（评（略）范围：4，2，0（略））突发事件应急预案：（评（略）范围：4，2，0（略））（略）主观（略）售后服务方案：根据售后服务的响应时间、保障措施等情况进行评（略）。（评（略）范围：4，3，2，1，0（略））4（二）价格部（略）（（略））价格（略）采用低价优先法计算，即满足采购文件要求且报价最低的报价为评审基准价，其价格（略）为满（略）。其他供应商的价格（略）按照下列公式计算：价格（略）=（评审基准价报价）×（略）%×（略）备注：以投标总价作为价格部（略）评审的基数。三、投标截止时间：（略）年6月（略）日（略）:（略）（北京时间）。四、注意事项1、投标报价指完成本项目所收取的全部费用，包括但不限于以下费用：货物费、包装费、运输费、装卸费、保险费、管理费、利润、税金等完成本项目的所有费用等。2、本项目招标预算8.8（略）以下，投标超过8.8（略）的做废标处理。3、投标时请一并提交资格证（略）技术文件、（略）等资料，招标人将根（略）。联系人：（略） 电话（传真）：（略）-（略）联系地址：（略）6月（略）日（略）查看原文